Un protocolo indica las reglas a seguir durante el ensayo clínico. Por ejemplo, un protocolo establece por qué se realiza la investigación y cómo el equipo de investigación tratará de responder dicha pregunta. Un protocolo también establece cómo el equipo de investigación protegerá su salud y bienestar de los voluntarios de la investigación. Un protocolo incluye información sobre los procedimientos del estudio, los medicamentos que se utilizarán, los posibles riesgos y beneficios, los posibles acontecimientos adversos y los métodos de análisis de datos.
Fuente: EUPATI
