Muchos líderes de opinión clave de la industria pensaban que la atención sanitaria, entre otros sistemas, en América Latina no cumplía los estándares estadounidenses y europeos. Pero hoy, la región es valorada por su eficiencia en tiempo y costes, clientes y pacientes más accesibles y cumplidores, y también investigadores que se muestran como profesionales competentes y entusiastas, contribuyendo a la eficiencia de la investigación clínica.
En algunos casos, dependiendo del país, las actividades regulatorias pueden llevar más tiempo que en EE.UU. y Europa, pero los patrocinadores ahorran tiempo a la hora de reclutar pacientes. La mayoría de las ciudades latinoamericanas están densamente pobladas, por lo que cada centro tiene más pacientes, es más fácil hacer el seguimiento y los patrocinadores tienen menos gastos de viaje, lo que resulta menos caro que ir a Asia o Europa.
Por otra parte, las normas médicas son estrictas y los investigadores conocen las Buenas Prácticas Clínicas. Además, los investigadores están deseosos de participar en investigación clínica y su compromiso contribuye a garantizar la retención de los pacientes.
Eficiencia en tiempo y costes
Los patrocinadores agrupan sus mayores ahorros a través de la inscripción eficiente de pacientes debido a que hay más pacientes por centro, los pacientes son más confiados y hay menos ensayos compitiendo por los mismos sujetos. Además, como los hemisferios norte y sur tienen estaciones opuestas, en las enfermedades estacionales se pueden realizar ensayos durante todo el año en Latinoamérica junto con estudios en Norteamérica y/o Europa.
Pacientes accesibles
La raza y la etnia varían mucho de un país a otro, pero el idioma no es una barrera. Los profesionales hablan bien inglés. (El inglés es mi segunda lengua)
Los patrones de enfermedad se asemejan a los de Estados Unidos y Europa. Las muertes por enfermedades infecciosas disminuyen, mientras que las tasas de mortalidad por cáncer y cardiopatías aumentan.
Los pacientes se automotivan para participar y tienden a cumplir los requisitos del ensayo porque valoran la estructura y la atención accesible.
Investigadores competentes
Muchos investigadores de la región han recibido formación en EE.UU. o Europa y el nivel de compromiso es fuerte en las actividades relacionadas con los yacimientos.
Desafíos
América Latina, como cualquier región en desarrollo, tiene sus retos.
- La importación puede ser desalentadora, sobre todo en países con acuerdos comerciales negativos.
- Algunos emplazamientos carecen de buenas infraestructuras
- Los requisitos de los formularios de consentimiento informado (FCI) pueden ser duros
- Algunos estudios plantean cuestiones a nivel cultural - relacionadas con la religión católica
Los patrocinadores y expertos del sector que invierten tiempo y recursos en una preparación adecuada descubren que pueden realizar investigación médica con resultados de calidad de forma más eficiente en América Latina.
Artículos relacionados:
- ¿Cómo aumentar la participación de los hispanos en los ensayos clínicos? Relaciónese con ellos, según un estudio
- Diversidad en los ensayos clínicos: se necesitan más minorías para que la investigación sea relevante para todos
- Investigación clínica en Ecuador - Diversidad en la participación de la comunidad hispana
- 6 razones para diversificar los ensayos clínicos