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Investigación clínica en Ecuador – Diversidad en la participación de la comunidad hispana

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Investigación clínica en Ecuador – Diversidad en la participación de la comunidad hispana
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Investigación Clínica en Ecuador – Diversidad en la participación de la comunidad hispana

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¿Por qué es importante la diversidad?

Plan de Acción de la FDA

En 2012 se publicó la Ley de Seguridad e Innovación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La mayor parte de este plan de acción de la FDA se basa para alentar a los investigadores a incluir datos de seguridad y eficacia por subgrupos demográficos, incluyendo sexo, edad, raza y etnia.

La Sección 907 de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA de 2012 también incluye recomendaciones para mejorar la integridad y la calidad de los análisis de datos sobre subgrupos demográficos.

En otras palabras, la mayoría de los científicos, médicos e investigadores son conscientes de cómo algunos tratamientos y medicamentos usualmente funcionan de manera diferente en las diferentes personas dentro del espectro demográfico, algunos de ellos incluso perjudican a un grupo mientras que benefician a otro. La nueva investigación debe incluir datos de todo el espectro para asegurar que la medicina o el tratamiento en particular funcionen correctamente.

El Plan de Acción de la FDA consta de tres metas principales. Las cuales son: 

  • Prioridad número uno: Mejorar la calidad de recolleción, reporte y análisis de los datos de cada subgrupo demográfico por completo.
  • Prioridad número dos: Identificar las barreras que cada subgrupo enfrenta para ser enrrolado en un ensayo clínico y alentar su participación.
  • Prioridad número tres: Hacer que los datos de cada subgrupo estén más disponibles y transparentes.

Número de ensayos clínicos en el Ecuador

Según la página web clinicaltrials.gov en América Latina hay más de 16 mil estudios en América Latina. La mayoría de ellos se realizó en Brasil, México, Colombia y Argentina. De ahí que la investigación clínica en Ecuador está lejos de ser saturada.

Figura 1. Número de estudios clínicos por país

Investigación Clínica en Ecuador

América Latina es una de las regiones sin explotar para ensayos clínicos. La región sólo tiene alrededor del 6% del total de estudios activos en el mundo y alrededor del 11% del total de estudios. La Investigación Clínica en Ecuador tiene menos del 1% del total de estudios con más del 88% de los tiempos que exceden la meta de inscripción

 Figura 2: Estudios activos por región

Investigación Clínica en Ecuador

La Investigación Clínica en Ecuador ofrece acceso a una población diversa

Uno de los objetivos de la FDA es crear conciencia y hacer que los investigadores profesionales conscientes de ciertas poblaciones que pueden estar más en riesgo de ciertas enfermedades, como la diabetes y las enfermedades del corazón, que otros. Es importante que los investigadores incluyan a pacientes que tienen más probabilidades de ser tratados por una condición que es común en esas poblaciones y reclutarlos en un ensayo.

Además, los datos recolectados a lo largo de los años han demostrado que puede haber diferencias importantes en cómo las personas de diversos grupos responden a diferentes tratamientos médicos. Los investigadores deben probar estos productos en todos los grupos y asegurarse de que son seguros y eficaces en todos los que los usarán.

La información sobre esas diferencias puede incluirse en el etiquetado del producto para ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones de tratamiento.

El cumplimiento de estas normas podría ser difícil en la mayoría de las regiones. Sin embargo, América Latina ofrece una gran diversidad para un rápido reclutamiento. La mayoría de los países son multiculturales y se han convertido en un gran lugar para desarrollar una investigación de amplio espectro.

Figura 6: Maquetación de la población en los principales países de América Latina (%)

Investigación Clínica en Ecuador

Fuente: Diferencia inter étnica y evolución de las poblaciones latinoamericanas, 2014

Por ende, estos países clave en América Latina son muy diversos. Por ejemplo, la realización de investigaciones clínicas en Ecuador facilitará y acelerará el proceso de reclutamiento. Esto mientras que su estudio está recogiendo datos más diversos que cualquier otra región.

Conclusiones

  • La comunidad hispana es uno de los grupos más grandes olvidados por los investigadores clínicos. Por muchas razones diferentes incluyendo la inexperiencia de ambos lados; Investigadores y pacientes.
  • Es necesario reorientar los esfuerzos para fomentar la inclusión de esta comunidad. Esto proporcionará una mejor atención médica, medicina y tratamientos para ellos.
  • En los Estados Unidos muchos institutos y universidades son conscientes de esta situación y ya están creando planes y educando a pacientes y médicos para incluir a las minorías.
  • Dado que Ecuador es una región inexplorada para la mayoría de las compañías farmacéuticas, la realización de Investigaciones Clínicas en Ecuador ofrece diversidad de datos, tiempos de contratación más cortos y ahorros importantes en dinero si sabe manejar estos estudios en la región. Es muy recomendable ponerse en contacto con socios experimentados para ayudarle a moverse por la región con eficacia.
  • Es importante tener en cuenta que los mercados farmacéuticos en la región latinoamericana y en países como éste están lejos de ser saturados.

En resumen, Ecuador es una región importante para desarrollar la investigación clínica. Ecuador ofrece oportunidades a pequeños, medianos o incluso grandes farmacéuticos y CROs para proporcionar al mundo nuevos y mejores tratamientos.

Acerca de FOMAT Investigación Médica en Investigación Clínica en Ecuador

FOMAT Medical Research es pionero en Investigación Clínica en Ecuador , Colombia, Perú y América Latina. Estamos dirigiendo los Departamentos de Investigación Clínica de varios de los hospitales más grandes de las Américas. En Ecuador, FOMAT es una Organización de Gestión de Sitios (SMO) con capacidades de la Organización de Investigación de Contrato local (CRO).

La Diversificación de la Investigación Clínica es una de las principales prioridades de FOMAT, por lo que es esencial recopilar datos de los Sitios Hispanos. Numerosos sitios de investigación clínica en Ecuador están listos para la investigación. 

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