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¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?

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¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?
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¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?

Diversidad en los Ensayos Clínicos

Comprender el problema

Los ensayos clínicos son la clave para encontrar y aprender sobre las consecuencias de los nuevos tratamientos médicos en el bienestar de las personas. Algunos de ellos se centran en la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento, otros son sólo observacionales.

Estos tratamientos incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos y cambios en el estilo de vida, como rutinas de dieta o ejercicio. Cada tratamiento médico debe pasar por ensayos clínicos antes de que puedan ser aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Sin embargo, en algunos casos, estos ensayos dejaron a personas del espectro demográfico, por lo que hay un inconveniente en los ensayos clínicos: las personas que se inscriben en los ensayos no siempre representan poblaciones de pacientes clave como las mujeres y las minorías.

¿Por qué debemos estudiar los efectos del mismo tratamiento en todos?

No es ningún secreto que una persona puede responder de manera diferente a un medicamento debido a la edad, sexo, genética, hábitos de estilo de vida u otros problemas médicos desarrollados. Con el fin de asegurarse de que un tratamiento específico es seguro, el mismo tratamiento debe ser evaluado en todo el mundo. Significa ejecutar el juicio a través de una población diversa.

Por ejemplo, un medicamento destinado a tratar la insuficiencia cardíaca salió a funcionar mejor en los pacientes afroamericanos que en los caucásicos. Esto sucedió debido a la genética diferente entre los dos grupos.

Por otra parte, los hombres afroamericanos son dos veces más propensos a morir de cáncer de próstata que los caucásicos, pero representan sólo el 4 por ciento de los participantes de los ensayos clínicos de cáncer de próstata.

Ese tipo de resultados demuestran la importancia de investigar a través del espectro demográfico. Ver más en 6 razones para diversificar los ensayos clínicos.

¿Participan las minorías lo suficiente?

El Instituto Nacional de Salud (NIH), la FDA y varias otras organizaciones han comunicado la cuestión de que las minorías están infrarrepresentadas en los ensayos clínicos. Todo un espectro de razones se puede encontrar dentro de la disparidad, siendo las barreras más comunes la falta de acceso a la atención y los ensayos.

Vea por usted mismo, esta es una carta que el NIH elaboró ​​a partir de su propia investigación. Muestra cómo algunas minorías están infrarrepresentadas en la investigación clínica.

Diversidad de Ensayos Clínicos

Teniendo en cuenta que las minorías raciales y étnicas representan casi 4 de cada 10 personas en los Estados Unidos. La falta de diversidad en los ensayos clínicos es un problema grave.

Otros Hechos

  • Menos del 2% de más de 10.000 ensayos clínicos para el cáncer, financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), incluyó suficientes participantes de las minorías para cumplir con los objetivos propios de la agencia.
  • Menos del 5% de las investigaciones para enfermedades respiratorias financiadas por el NIH reportaron incluir minorías raciales / étnicas.
  • Aunque los problemas médicos de ser seropositivo son generalmente peores entre las mujeres afroamericanas, los ensayos clínicos de un posible tratamiento incluyeron principalmente hombres blancos.

¿Por qué sucede?

Existen varias barreras que limitan la inscripción de las minorías en los ensayos clínicos. Puede comprobar algunos de ellos en este artículo. 5 barreras que enfrentarán mientras diversifican los ensayos clínicos.

He aquí una breve mención de algunos de ellos:

  • Acceso limitado de los pacientes minoritarios a los centros de atención que son las fuentes de referencia para los ensayos clínicos.
  • Preocupación general de los médicos y voluntarios
  • Preocupaciones sobre la posible explotación en la investigación médica.
  • Barreras culturales y lingüísticas.
  • Diagnóstico tardío

¿Cómo puedo ayudar?

Como miembros de la industria de la salud, nuestro principal objetivo es mejorar el bienestar de la gente. Centrándose en ese objetivo, la FDA ha desarrollado tres objetivos principales para detener las disparidades.

Uno: Mejorar la integridad y la calidad de la recopilación, la presentación de informes y el análisis de los subgrupos demográficos.
Dos: Identificar las barreras para la inscripción de subgrupos en ensayos clínicos y emplear estrategias para fomentar una mayor participación.
Tres: Haga que los datos de los subgrupos demográficos estén más disponibles y sean más transparentes.

Ayudar a lograr esos objetivos debe ser al menos una de las principales prioridades en cada organización. Nuestro consejo es que si usted no puede manejar para cumplir con todos ellos, busque socios experimentados para ayudarle a lograr estos objetivos.

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