Excelencia en calidad y conformidad

Garantizar la calidad, el cumplimiento y la eficiencia en los ensayos clínicos

Nos enorgullecemos de nuestro compromiso inquebrantable con la calidad y el cumplimiento en cada ensayo clínico que realizamos. Nuestro enfoque integrado garantiza que cumplimos y superamos las normas del sector, proporcionando datos fiables y puntuales a nuestros clientes.

Supervisión estratégica de la calidad para obtener resultados fiables

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Equipos dedicados:

Nuestros equipos especializados en datos clínicos, garantía de calidad, asuntos normativos y gestión de riesgos son fundamentales para nuestras operaciones. Garantizan el cumplimiento y mantienen los estándares de calidad desde el inicio hasta la finalización de cada ensayo.

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Supervisión centralizada de la calidad:

Todos los estudios se benefician de nuestra supervisión centralizada de la calidad, en la que los expertos garantizan metódicamente un alto nivel de calidad durante toda la duración del ensayo.

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Cumplimiento efectivo y exactitud de los datos:

Nuestro marco operativo está adaptado para cumplir, y a menudo superar, las normas reglamentarias, lo que facilita una entrega de datos rápida y precisa, crucial para una toma de decisiones informada.

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Resolución rápida de consultas:

Resolvemos las consultas relacionadas con el EDC en el plazo de una semana, manteniendo una gestión fluida y precisa de los ensayos para cumplir las normas del sector y de los patrocinadores.

Control de calidad

  • Reuniones de control de calidad previas al estudio: Prevenir las desviaciones del protocolo desde el primer día.
  • 100% Revisión de los datos de origen de los cinco primeros participantes: Garantiza la exactitud de los datos iniciales.
  • Consentimientos informados, elegibilidad y normas ALCOA+: Supervisión meticulosa del cumplimiento.
  • EA/EAE y medicación concomitante: Controles específicos de integridad.
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Garantía de calidad

  • Seguimiento continuo: Garantiza el cumplimiento continuo de los protocolos.
  • Auditorías basadas en el riesgo: Centrado en la seguridad de los participantes y la integridad de los datos.
  • Acciones correctivas y preventivas (CAPA): Abordar inmediatamente los problemas para mantener unos estándares de primer nivel.

Soluciones personalizadas para obtener mejores resultados en los juicios

Enfoque a medida:

Entendemos que cada ensayo clínico tiene retos y requisitos únicos. Nuestro enfoque flexible y dinámico nos permite personalizar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades específicas, garantizando una gestión eficiente y eficaz del ensayo.

Asociaciones estratégicas para el éxito:

Elegir a FOMAT significa asociarse con un equipo dedicado a su éxito. Aportamos una amplia experiencia y un enfoque proactivo a cada proyecto, garantizando que su investigación clínica cumpla los estándares de excelencia actuales y futuros.

Descubra la diferencia FOMAT:

Asóciese con nosotros y experimente un nuevo estándar en la supervisión de ensayos clínicos. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para saber cómo nuestros rigurosos sistemas de calidad y conformidad pueden garantizar que su próximo ensayo sea no solo conforme, sino ejemplar.