Medicamentos biosimilares

La FDA autoriza el estudio clínico del fármaco Vivolux contra el cáncer

Vivolux, empresa farmacéutica especializada en el tratamiento del cáncer, ha anunciado que la FDA ha autorizado el inicio del ensayo clínico VLX1570 de fase 1/2 para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante y/o refractario. Los investigadores de Vivolux han descubierto una nueva diana farmacológica contra el cáncer en el proteasoma de las células tumorales. Este nuevo candidato a fármaco inhibe el crecimiento tumoral y prolonga la supervivencia en el mieloma múltiple en modelos preclínicos resistentes a las terapias convencionales.

 El estudio clínico se llevará a cabo en colaboración con el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center y el Dana-Farber Cancer Institute de la Facultad de Medicina de Harvard. Este primer estudio está diseñado para determinar la seguridad y eficacia de VLX1570 en pacientes con mieloma múltiple que ya no se benefician del tratamiento oncológico convencional.

 Desde hace algunos años se dispone de inhibidores del proteasoma (por ejemplo, bortezomib / Velcade) para el tratamiento de enfermedades malignas (por ejemplo, mieloma múltiple y linfoma de células del manto), aunque la falta de respuesta y/o el desarrollo de resistencia (que se produce casi invariablemente) es un problema clínico importante. El nuevo candidato a fármaco VLX1570 actúa sobre el proteasoma a través de un nuevo mecanismo de acción, inhibiendo el proceso de iniciación que regula la descomposición de la proteína defectuosa, las células cancerosas son forzadas a la apoptosis - muerte celular programada. Existe una importante necesidad médica en la terapia del mieloma múltiple, especialmente para los pacientes que se han vuelto resistentes al tratamiento oncológico actualmente disponible, como el bortezomib (Velcade).

 La investigación preclínica ha suscitado un interés considerable y los resultados se han publicado en importantes revistas científicas como Nature Medicine y Blood. Se trata del segundo candidato a fármaco desarrollado por Vivolux que recibe la autorización de la FDA para pasar a la fase clínica.

 Fecha: 7 de octubre de 2014

Fuente: Vivolux

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