Un estudio de fase 3 para la vacuna contra el chikungunya tras superar la prueba de midstage

En el estudio, los investigadores probaron la vacuna en dos niveles de dosis en un total de 263 participantes sanitarios. También probaron el efecto de una vacunación previa contra el vector del sarampión vacunando a dos grupos con Priorix, una vacuna viva atenuada contra el sarampión, las paperas y la rubéola de GlaxoSmithKline, antes de administrarles MV-CHIK.

La vacuna indujo anticuerpos neutralizantes contra la chikungunya en todos los grupos tras dos inyecciones, informa Themis, con tasas de seroconversión que oscilaron entre 86% y 100%. La vacunación contra el sarampión no afectó a la inmunogenicidad. En conjunto, según la empresa, el ensayo demostró que el candidato es una vacuna "prometedora y potencialmente eficaz" contra el virus.

Con estos resultados, Themis se plantea realizar un ensayo pivotal de fase 3 "a corto plazo", según declaró en un comunicado su director general, Erich Tauber. Tauber señaló que la FDA añadió recientemente el chikungunya a su lista de enfermedades que pueden optar a un vale de revisión prioritaria tras la aprobación de comercialización, lo que, según él, es una "clara indicación de que el desarrollo de una vacuna es urgente."

El chikungunya se ha detectado en decenas de países, y actualmente no existen tratamientos ni vacunas contra el virus. La enfermedad puede causar dolores articulares debilitantes y se da sobre todo en África, según la Organización Mundial de la Salud. Comparte síntomas con el zika y el dengue, lo que a menudo lleva a diagnósticos erróneos. El nombre proviene de una palabra de la lengua kimakonde que significa "contorsionarse", según la agencia, ya que las víctimas experimentan fuertes dolores articulares y se encorvan.

Aparte de Themis, PaxVax también está trabajando en una vacuna contra el chikungunya y a principios de este año recogido la designación de vía rápida de la FDA para el candidato. Bharat Biotech y Moderna también tienen candidatos en fase inicial de pruebas en humanos.

MV-CHIK es la principal candidata de Themis. La empresa llevó la vacuna a la fase 2 en 2016 y, más recientemente, obtuvo financiación del grupo de preparación ante brotes CEPI para trabajar en vacunas contra el Lassa y el MERS. Para ello, también aplicará su plataforma de vectores contra el sarampión. La empresa tiene una vacuna candidata contra el Zika en fase 1 y otros programas en fases de desarrollo más tempranas.