Merck acaba de lograr una hazaña que sus rivales no han conseguido hasta ahora.
El viernes, el Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial de Inglaterra autorizó el uso de Keytruda para tratar a determinados pacientes con cáncer de vejiga, lo que lo convierte en el primer medicamento inmuno-oncológico que obtiene el visto bueno del organismo de control de costes para ese uso.
Sin embargo, esto no quiere decir que la aprobación no venga acompañada de advertencias. Por un lado, los pacientes sólo tendrán acceso al producto a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer (CDF) del NICE, y si Merck quiere que su terapia pueda utilizarse de forma rutinaria en el Servicio Nacional de Salud, tendrá que presentar más datos de eficacia una vez que concluya su estudio Keynote-045.
Por ahora, los pacientes tendrán que interrumpir la terapia con Keytruda tras dos años de tratamiento ininterrumpido -o antes, si su enfermedad progresa. Y por último, como de costumbre, Merck tiene que atenerse al descuento confidencial que ofreció hasta el CDF.
Incluso con estas restricciones, Merck ha avanzado más que sus rivales en el campo del cáncer de vejiga. El pasado mes de agosto, el guardián de la relación coste-eficacia rechazó Tecentriq, de Roche, e invitó al gigante farmacéutico suizo a solicitar una plaza en el CDF. Y un par de meses después, en octubre, el NICE rechazó Opdivo, de Bristol-Myers Squibb, por motivos de precio.
Esta ventaja es importante para Keytruda, teniendo en cuenta lo saturado que está el campo del cáncer de vejiga. En EE.UU., los cinco tratamientos PD-1/PD-L1 aprobados tienen esa indicación, con Bavencio, de Merck KGaA y Pfizer, e Imfinzi, de AstraZeneca, completando el grupo.
Mientras tanto, el visto bueno del NICE fue la segunda buena noticia de Keytruda que Merck recibió esta semana; el martes, Keytruda obtuvo la distinción de "revisión prioritaria" de la FDA en el cáncer de cuello uterino, otro campo en el que ahora tiene una ventaja sobre sus rivales de su clase.
Fuente:https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-shows-up-its-rivals-nice-s-nod-bladder-cancer
Añadir un comentario