Estudios anteriores han demostrado que la vacuna contra el ébola de Merck & Co. puede actuar con rapidez y mantener una respuesta de anticuerpos durante al menos un año. Ahora, un nuevo estudio ha duplicado esa estimación.
El nuevo estudio, publicado en Lancet Infectious Diseases, muestra que los anticuerpos persisten durante dos años tras una única inyección de la vacuna rVSV-ZEBOV de Merck.
Los investigadores examinaron a los participantes de un estudio previo de fase 1 que volvieron para una investigación de seguimiento. Los 44 pacientes que habían recibido una dosis alta de la vacuna seguían siendo seropositivos a los dos años, y 33 de los 37 que recibieron una dosis más baja seguían siendo seropositivos.
Los niveles de anticuerpos específicos de la glicoproteína contra el ebolavirus del Zaire, la cepa a la que va dirigida la vacuna, disminuyeron significativamente con respecto a los niveles máximos, pero se mantuvieron sólidos tanto en el grupo de dosis alta como en el de dosis baja, según el estudio.
El equipo de investigación también siguió durante un año a los participantes de dos ensayos en Gabón y Kenia, y descubrió una estabilidad relativamente similar en la respuesta de los anticuerpos.
Esto significa que una sola dosis de la vacuna contra el ébola debería ser capaz de mantener la respuesta de los anticuerpos en distintos entornos. Esto es importante, señala el equipo, sobre todo en regiones con recursos limitados en las que las vacunas de refuerzo serían poco prácticas. Sin embargo, la rápida disminución del título de anticuerpos neutralizantes podría ser un problema para la eficacia clínica de la vacuna. En el grupo del estudio de Ginebra, la proporción de participantes seropositivos con anticuerpos neutralizantes descendió bruscamente de 64% a 71% a los 28 días a 27% a 31% a los seis meses.
Aún se desconoce qué tipo de anticuerpos -neutralizantes o de unión a glicoproteínas- podría desempeñar un papel más importante en la protección contra el ébola. En un comentario que acompaña al nuevo estudio de The Lancet, dos investigadores sugieren que en futuros estudios sobre rVSV-ZEBOV se rastreen los títulos de anticuerpos contra otros tipos de virus del Ébola, "sobre todo porque varias zonas conservadas de la glicoproteína susceptibles de neutralizar los anticuerpos humanos son compartidas por todas las especies conocidas del virus del Ébola".
La vacuna de Merck demostró anteriormente su eficacia 100% en un "estudio en anillo" realizado en Guinea, en el que los investigadores crearon un círculo de vacunaciones alrededor de casos conocidos de ébola para detener la propagación del virus. Otros estudios realizados en EE.UU. y Liberia, país de África Occidental, han demostrado que la vacuna puede provocar respuestas de anticuerpos que duran al menos un año.
Merck ha dicho que espera presentar la vacuna para su aprobación en una importante agencia reguladora en 2018. Aunque aún no ha sido aprobada por los organismos reguladores de medicamentos, la OMS recomienda que la vacuna de Merck se utilice en el marco del acceso ampliado en caso de que se produzca un brote de ébola.
Fuente: https://www.fiercepharma.com/vaccines/antibody-response-to-merck-s-ebola-vaccine-could-last-for-at-least-2-years-study-finds
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