Una nueva estrategia de quimioterapia mejora las tasas de curación de los niños con rabdomiosarcoma (un cáncer poco frecuente del tejido muscular) con alto riesgo de recidiva. En un ensayo clínico aleatorizado de fase III, añadir seis meses de quimioterapia de mantenimiento a dosis bajas tras el tratamiento inicial aumentó la tasa de supervivencia global a 5 años de 73,7% a 86,5%. Los niños con rabdomiosarcoma que siguen vivos a los cinco años se consideran curados, ya que la recidiva del tumor es muy poco frecuente.
Estos hallazgos se presentarán en la Sesión Plenaria de ASCO, que presenta cuatro estudios que se considera que tienen el mayor potencial para impactar en la atención al paciente, de los más de 5800 resúmenes presentados como parte de la Reunión Anual 2018 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
"Llevamos más de 30 años tratando el rabdomiosarcoma de la misma manera y, aunque se han probado distintos enfoques, éste es el primer ensayo aleatorizado en rabdomiosarcoma que muestra mejores resultados. Al utilizar los medicamentos existentes de formas nuevas, estamos estableciendo un nuevo estándar de atención y, lo que es más importante, estamos ayudando a los niños y adultos jóvenes con este cáncer poco frecuente a vivir más tiempo, con menos riesgo de que el cáncer reaparezca", afirmó el autor principal del estudio, Gianni Bisogno, MD, PhD, profesor del Hospital Universitario de Padua (Italia) y Presidente del Grupo Europeo de Estudio del Sarcoma Pediátrico de Tejidos Blandos.
Acerca del rabdomiosarcoma
El rabdomiosarcoma se origina en el tejido muscular y puede aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero es más frecuente en la cabeza, el cuello, la pelvis y el abdomen. El rabdomiosarcoma es poco frecuente y representa el 4% de todos los cánceres infantiles (cada año se diagnostica este cáncer a unos 350 niños en Estados Unidos).
El pronóstico del rabdomiosarcoma suele ser bueno: 80% de los niños pueden curarse con el tratamiento moderno, que incluye quimioterapia a dosis altas, radioterapia y cirugía. Sin embargo, entre los niños que presentan metástasis en el momento del diagnóstico o una recidiva tras el tratamiento inicial, sólo 20-30% pueden curarse.
Acerca del estudio
En este ensayo participaron pacientes de entre 6 meses y 21 años de edad considerados de alto riesgo de recurrencia por tener tumores grandes localizados en una parte del cuerpo difícil de tratar (por ejemplo, la cabeza).
Tras completar el tratamiento inicial estándar, 371 pacientes (79% de los cuales tenían 10 años o menos) fueron asignados aleatoriamente a interrumpir el tratamiento (el antiguo tratamiento estándar) o a recibir seis meses de terapia de mantenimiento con dosis bajas de dos medicamentos quimioterápicos (vinorelbina intravenosa y ciclofosfamida oral).
Principales resultados
A los cinco años del diagnóstico, la supervivencia libre de enfermedad (definida como cinco años sin recurrencia del tumor o muerte por cualquier causa) fue de 68,8% en el grupo de tratamiento estándar frente a 77,6% en el grupo de mantenimiento, y las tasas de supervivencia global fueron de 73,7% frente a 86,5%, respectivamente.
El efecto secundario más frecuente en el grupo de mantenimiento fue el recuento bajo de glóbulos blancos, aunque por lo general fue leve. La neutropenia febril (un efecto secundario grave que implica fiebre debida a niveles muy bajos de glóbulos blancos) se produjo en 25% de los pacientes. Las tasas de infección fueron mucho más bajas con el tratamiento de mantenimiento que tras la quimioterapia estándar inicial, y los efectos secundarios neurológicos se resolvieron una vez finalizado el tratamiento. Sin embargo, como ocurre con la mayoría de los tipos de quimioterapia, los efectos secundarios a largo plazo siguen siendo posibles, por lo que los pacientes seguirán siendo vigilados.
Próximos pasos
Los hallazgos de este ensayo ya han cambiado la norma asistencial en Europa, donde los investigadores compartieron los resultados con instituciones del grupo de estudio del sarcoma de tejidos blandos de 14 países. Dado que la norma asistencial es algo diferente en los Estados Unidos, es necesario realizar más estudios para comprender cómo integrar la terapia de mantenimiento en los protocolos de tratamiento existentes.
Este estudio recibió financiación de la Fondazione Città della Speranza, Italia.
Fuente: https://www.dddmag.com/news/2018/06/maintenance-chemotherapy-extends-life-children-rare-cancer
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