En un avance que podría cambiar la forma de combatir la mortal enfermedad del ébola, los investigadores han anunciado los prometedores resultados del ensayo de una nueva vacuna en Guinea, uno de los varios países afectados por un brote histórico en África Occidental.
"La eficacia estimada de la vacuna fue del 100%", afirma un equipo de investigadores.
El juicio se denominó Ebola ça Suffit - En francés significa "Ébola es suficiente". Financiado por la Organización Mundial de la Salud y otros grupos, empezó en abril y terminó el 20 de julio, contando con participantes que dieron su consentimiento para formar parte del ensayo. Los más de 20 investigadores que participaron publicaron sus conclusiones en la revista médica The Lancet el viernes.
"Los datos actuales nos dicen básicamente que la vacuna funciona para proteger a las personas contra el ébola", afirma el Dr. Bertrand Draguez, director médico de Médicos Sin Fronteras,que participaron en la investigación junto con la OMS y las autoridades de Guinea.
Draguez y otros expertos se muestran esperanzados por los nuevos resultados, pero también advierten de que, a medida que se amplíen las pruebas, es probable que la tasa de eficacia de la vacuna caiga por debajo del 100%. En el ensayo se utilizó el método de "vacunación en anillo", en el que todos los contactos sospechosos reciben tratamiento. No se administraron placebos.
"Aunque el tamaño de la muestra sea bastante pequeño y se necesiten más investigaciones y análisis", afirma Draguez, "la enormidad de la emergencia de salud pública debería llevarnos a seguir utilizando esta vacuna ahora mismo para proteger a quienes podrían verse expuestos a la enfermedad: contactos de pacientes infectados y trabajadores de primera línea."
La vacuna del ensayo, denominada formalmente rVSV-ZEBOV pero más comúnmente VSV-EBOV, fue suministrada por la empresa farmacéutica Merck Sharp & Dohme. El fármaco fue desarrollado inicialmente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y se probó ya en 2011.
Para llevar a cabo el ensayo de Guinea, los investigadores utilizaron casos de ébola recién confirmados para identificar grupos de personas con las que los pacientes habían estado en contacto. De forma aleatoria, esos grupos recibieron la vacuna inmediatamente o con 21 días de retraso.
"En el grupo de vacunación inmediata, no hubo casos de enfermedad por el virus del Ébola con aparición de síntomas al menos 10 días después de la aleatorización", afirman los investigadores, "mientras que en el grupo de vacunación diferida hubo 16 casos de enfermedad por el virus del Ébola de siete grupos, lo que demuestra una eficacia de la vacuna del 100%."
Los investigadores afirman que en ambos grupos -los que recibieron la vacuna inmediatamente y los que la recibieron tras un retraso- no se diagnosticaron nuevos casos de ébola a partir de los seis días posteriores a la vacunación.
La fase de aleatorización del ensayo se detuvo esta semana, dice la OMS, "para permitir que todas las personas en riesgo reciban la vacuna inmediatamente." También incluirá ahora a personas más jóvenes que los adultos participantes en el ensayo.
Mohamed Soumah, de 27 años, fue la primera persona vacunada en el ensayo de la vacuna contra el ébola. "Tenía miedo", dice. "La gente del pueblo decía que la inyección era para matarme". Sean Hawkey.
La primera persona que recibió la vacuna de prueba en Guinea fue Mohamed Soumah, de 27 años. Él se lo dijo a la OMS:
"No fue fácil. La gente del pueblo decía que la inyección era para matarme. Yo tenía miedo. Fui la primera en ser inyectada, la primera, aquí en mi pueblo el 23 de marzo de 2015. Me han hecho un seguimiento durante 3 meses y no he tenido ningún problema. En el último seguimiento, 84 días después de la vacunación, todo salió bien."
La vacuna se administra mediante una inyección en la parte superior del brazo. Los investigadores que dirigieron el ensayo afirman que sus resultados sugieren que una sola inyección es muy eficaz y que la protección contra el ébola puede establecerse rápidamente. También siguen analizando las posibles reacciones adversas al fármaco.
Los resultados provisionales del ensayo de Guinea son los últimos en reforzar la creencia de que el VSV-EBOV podría ser el fármaco que los combatientes del ébola han estado esperando. A principios de este año, mostró resultados positivos en ensayos clínicos realizados en el Instituto de Investigación Walter Reed del Ejército y en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Un comunicado del Walter Reed sobre ese estudio explicaba cómo se obtiene el fármaco:
"El VSV-EBOV se basa en parte en una versión modificada genéticamente del virus de la estomatitis vesicular, que afecta principalmente a roedores, ganado vacuno, porcino y equino. Las infecciones humanas por VSV son raras y leves. En la vacuna en investigación VSV-EBOV, el gen de la proteína externa del VSV sustituye al mismo segmento del gen de la especie del virus del Ébola Zaire".
Los investigadores del ensayo de Guinea afirman que el número de nuevos grupos de pacientes potenciales está disminuyendo, porque la tasa de nuevos diagnósticos en el país ha bajado. El siguiente paso inmediato, dicen, es continuar el ensayo y vacunar a más personas. El viernes pasado, el gobierno de Guinea y los grupos de ética médica aprobaron ese plan.
Fecha: 31 de julio de 2015
Fuente: http://www.npr.org/sections/thetwo-way/2015/07/31/428018501/new-ebola-vaccine-has-100-percent-effectiveness-in-early-results
Añadir un comentario