Contratación de hispanos
A Gabriel S. Galindo no le sorprende que muchos hispanos y latinos de Estados Unidos sean reacios a apuntarse a ensayos de investigación médica. Ya es bastante difícil conseguir que vayan al médico, dice. Su propia abuela no fue al hospital cuando sufrió un infarto y murió a los pocos días.
Conseguir que los hispanos confíen en médicos desconocidos ha supuesto un reto a la hora de reclutarlos para ensayos clínicos en el trabajo de Galindo como coordinador clínico. Y cuando empezó hace 11 años, era difícil encontrar información en español sobre los ensayos. La captación de hispanos "era un área que básicamente no explorábamos porque no disponíamos de recursos para ello", afirma Galindo, que trabaja para Relaro Medical Trials en Dallas.
Pero una década después, los hispanos y otras minorías son ahora el grupo objetivo de muchos reclutadores de ensayos clínicos como Galindo, junto con universidades, empresas farmacéuticas y el gobierno federal. Algunos esfuerzos son de ámbito nacional, como el programa de la Food and Drug Administration Año de la diversidad de los ensayos clínicos para 2016, mientras que otras son campañas comunitarias.
En 2011, los hispanos representaban casi el 17 por ciento de la población estadounidense, sin embargo, sólo el 1 por ciento participó en ensayos clínicos, según un informe de la FDA y la Sociedad para la Investigación de la Salud de la Mujer. En la actualidad, los hispanos -que suman casi 57 millones- son el grupo étnico minoritario más numeroso de Estados Unidos, según la Oficina del Censo.
Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y la FDA son algunos de los organismos que instan a los investigadores a incluir a hispanos y otros grupos étnicos en sus estudios. La Ley de Revitalización de los NIH de 1993 exigía dar prioridad a la inclusión de las minorías en todas las investigaciones clínicas financiadas con fondos federales. Posteriormente, en 1997, el Congreso ordenó a la FDA que colaborara con los NIH y los fabricantes de medicamentos para desarrollar formas de incluir a las minorías en los ensayos clínicos de nuevos medicamentos.
El cambio ha llegado lentamente
Ya en 2014, un informe de la American Heart Association en el que se evaluaba la carga de cardiopatías y accidentes cerebrovasculares entre los hispanos de EE. UU. pedía más investigación sobre los distintos grupos étnicos porque las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo pueden afectar a los subgrupos de forma diferente. La doctora Sandra V. Chaparro, investigadora sobre insuficiencia cardiaca, afirmó que aún existen ideas erróneas sobre las diferencias dentro de los grupos hispanos, lo que subraya la importancia de abordar la diversidad en la investigación a través de iniciativas como Hispanic Recruitment. Incluso los representantes de los NIH tienden a pensar que "todo el mundo es igual, independientemente de su país de origen", dijo Chaparro, profesora asociada de medicina en la Universidad de Miami.
Chaparro dirige la clínica de insuficiencia cardiaca de la Facultad de Medicina Miller de la universidad y afirma que muchos de sus colegas investigadores en salud cardiovascular han intensificado sus esfuerzos para incluir a los hispanos desde que ella empezó a trabajar allí hace ocho años. Los formularios de consentimiento, los materiales educativos y las instrucciones de los ensayos clínicos están ahora disponibles en español, y en muchos proyectos en los que participan hispanos, el personal -desde las secretarias hasta los investigadores principales- es bilingüe.
Comprender los matices de la comercialización de ensayos clínicos entre una población hispana diversa, que incluye tanto a hispanos nacidos en Estados Unidos como a inmigrantes, ha sido el objetivo de empresas como Praxis, con sede en Buffalo (Nueva York), que ayuda a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a reclutar pacientes para ensayos clínicos.
El grupo comercial del sector Pharmaceutical Research and Manufacturers of America y la organización sin ánimo de lucro National Minority Quality Forum lanzaron la campaña I'm In en 2014 para aumentar la concienciación y la participación en ensayos clínicos entre los hispanos y otras minorías. Andrew Powaleny, director senior de comunicaciones de PhRMA, dijo que sus miembros reconocieron que necesitaban hacer más para reclutar minorías.
"Lo fundamental es asegurarse de que las minorías son conscientes de que se necesitan ensayos clínicos, que ayudamos a educar sobre cómo se llevan a cabo los ensayos clínicos y cómo una persona puede desempeñar un papel", dijo.
La Alianza Nacional para la Salud de los Hispanos lleva más de dos décadas abogando por la inclusión de los hispanos en los estudios de salud financiados con fondos federales, afirmó Adolph P. Falcón, vicepresidente ejecutivo del grupo de defensa.
Los investigadores deberían contar con la ayuda de grupos comunitarios y clínicas que gocen de la confianza de las comunidades hispanas a las que atienden, afirmó. "Si no hacemos un trabajo mucho mejor para conseguir estudios que se parezcan más a la nación, vamos a perdernos descubrimientos significativos en la ciencia porque no estamos captando esa diversidad", dijo Falcón, que trabajó en la aprobación de la Ley de Mejora de la Salud de las Minorías Desfavorecidas de 1990, que ordenó al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. recopilar datos sanitarios más completos sobre grupos étnicos y raciales, haciendo hincapié en la importancia de iniciativas como Reclutamiento Hispano.
La diversidad en los ensayos clínicos también despierta interés en el mundo académico. El Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Yale se asoció hace cuatro años con Junta for Progressive Action, Inc, un grupo de servicios sociales de New Haven, Connecticut, que atiende a residentes con bajos ingresos. La institución de la Ivy League quería animar a los hispanos a participar en sus estudios, y la directora ejecutiva de la organización, Sandra Treviño, sabía cómo ayudar.
Treviño no sabía mucho de ensayos clínicos cuando creció en la pobreza en la frontera entre Texas y México. Los ensayos clínicos eran para "nadie que se pareciera a nosotros", dijo.
A esto hay que añadir las barreras lingüísticas, la desconfianza y el miedo, afirma. De hecho, estudios recientes demuestran que los hispanoamericanos tenían poco conocimiento de los ensayos clínicos y no confiaban en los médicos con los que no estaban familiarizados. También les preocupaba ser "utilizados" en experimentos.
No obstante, Treviño ha logrado convencer a algunos de que "muchos de estos ensayos clínicos salvan vidas. O ayudan a la próxima generación". La doctora Ildiko Lingvay, investigadora en diabetes, afirma que "reclutar a minorías -y a hispanos en particular- en ensayos clínicos es extremadamente importante" porque ayuda a los investigadores a comprender mejor cómo funcionan los medicamentos en las distintas etnias.
Las empresas que realizan ensayos clínicos deberían hacer más por incluir a hispanos de diversas etnias, afirmó Lingvay, director del programa de investigación sobre diabetes y obesidad del Centro Médico UT Southwestern de Dallas.
Galindo, coordinador de ensayos clínicos, ha descubierto que su argumento más convincente frente al escepticismo ha sido el del sacrificio: No tendríamos medicamentos -ni siquiera tan comunes como la aspirina- si otros no hubieran estado dispuestos a participar en ensayos clínicos. "Lo hacemos por el bien de la gente y también de la ciencia", afirma.
Fuente: http://news.heart.org/making-headway-in-recruiting-hispanics-for-clinical-trials/
Fecha: 02/07/2017
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