En la continua competencia por encontrar tratamientos eficaces contra la hepatitis C, Bristol-Myers Squibb está probando su propia combinación de fármacos: daclatasvir, asunaprevir y beclabuvir. Una dosis de 12 semanas de la combinación de tres fármacos en fase de investigación contra la hepatitis C eliminó el virus en el 93% de los pacientes con cirrosis hepática que no habían recibido tratamiento previo, según un estudio de la estudiar publicado hoy en The Journal of the American Medical Association (JAMA).
Aunque ninguno de los tres fármacos está aprobado por la FDA, el daclatasvir se encuentra actualmente en fase de revisión por parte de la FDA. Bristol-Myers desarrolló el daclatasvir, un inhibidor de la proteína NS5A, para utilizarlo junto con su propio asunaprevir para detener la replicación vírica. Pero con los avances de los tratamientos de sus rivales Gilead y AbbVie, Bristol-Myers abandonó ese plan y anunció en marzo que la FDA había aceptado la revisión de su daclatasvir en combinación con sofosbuvir para el tratamiento del genotipo 3 de la hepatitis C crónica. Se calcula que el genotipo 3 afecta a casi 55 millones de personas en todo el mundo, y es el segundo genotipo más frecuente de la hepatitis C después del genotipo 1, que afecta a unos 84 millones.
En el Estudio JAMAdirigido por investigadores de Duke Medicine, Bristol-Myers se centra en el tratamiento de la hepatitis de genotipo 1. El ensayo -realizado entre diciembre de 2013 y septiembre de 2014 en casi 50 centros de EE.UU., Canadá, Francia y Australia- se centró en pacientes con cirrosis relacionada con la hepatitis C, 112 de los cuales no habían recibido tratamiento previo para la hepatitis C y 90 que habían recibido terapias previas sin éxito.
En los pacientes que habían fracasado en terapias anteriores, los fármacos tuvieron un éxito ligeramente inferior, erradicando el virus en el 87%. Pero cuando se añadió un cuarto fármaco, la ribavirina, al régimen de investigación, las tasas de éxito en los pacientes tratados previamente alcanzaron el 93%, equivalente a las de los que recibían tratamiento por primera vez.
"En el pasado habíamos observado tasas de respuesta más bajas en pacientes con cirrosis", declaró a Drug Discovery & Development el Dr. Andrew Muir, jefe de la división de gastroenterología de Duke y autor principal del estudio. "Estos son los pacientes que necesitan tratamiento pronto para detener la progresión de su enfermedad hepática hasta el punto de insuficiencia hepática que necesita un trasplante, por lo que era importante ver las tasas de respuesta por encima del 90 por ciento."
Las empresas farmacéuticas Gilead y AbbVie se han disputado el control del mercado de la hepatitis C en los últimos años. Sovaldi y Harvoni, los fármacos de Gilead contra la hepatitis C más vendidos, recaudaron unos 1.400 millones de euros en los tres primeros meses de este año. Y el medicamento rival de AbbVie, Viekira Pak, recibió cobertura exclusiva de Express Scripts, el mayor gestor de beneficios farmacéuticos de EE.UU.
"El desarrollo de tratamientos sin interferón ha supuesto un tremendo paso adelante en el estándar asistencial", afirmó el Dr. Muir. "Estos fármacos son muy eficaces y bien tolerados por los pacientes en todas las fases de la enfermedad hepática".
Según el estudio de JAMA, los fármacos tuvieron efectos secundarios mínimos, con nueve pacientes que experimentaron complicaciones graves, tres de las cuales se consideraron relacionadas con el tratamiento.
Las limitaciones del estudio incluían la ausencia de un grupo placebo y la falta de diversidad racial, con un 88% de participantes blancos.
Fecha: 5 de mayo de 2015
Fuente http://www.dddmag.com/articles/2015/05/hepatitis-c-therapy-clears-virus-93-patients-bms-funded-trial?et_cid=4553431&et_rid=745476040&type=headline
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