La primera autorización para pruebas genéticas de riesgo de la enfermedad fue emitida a 23andMe, anunció el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La agencia federal anunció que las 10 afecciones están determinadas en gran medida por variantes del ADN y que la empresa ha demostrado su capacidad para transmitir los factores de riesgo de forma sencilla para el consumidor y respaldada por la ciencia.
"Los consumidores pueden tener ahora acceso directo a cierta información sobre el riesgo genético", dijo Jeffrey Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "Pero es importante que la gente entienda que el riesgo genético es sólo una pieza del rompecabezas más grande, no significa que finalmente desarrollarán o no una enfermedad".
"Este es un momento importante para las personas que quieren conocer sus riesgos genéticos para la salud y ser más proactivos sobre su salud", dijo Anny Wojcicki, el CEO y co-fundador de 23andME. "La FDA ha abrazado la innovación y ha empoderado al individuo autorizando el acceso directo a esta información".
Las 10 afecciones que ahora pueden determinarse a partir de las 500.000 variantes genéticas de una sola muestra de saliva son: Enfermedad de Parkinson, Alzheimer de aparición tardía, celiaquía, deficiencia de alfa-1antitripsina, distonía primaria de aparición temprana, deficiencia de factor XI, enfermedad de Gaucher tipo 1, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis hereditaria y trombofilia hereditaria.
Quedan excluidas de las autorizaciones las pruebas genéticas que se consideran diagnósticos, como la mutación BRCA en el cáncer de mama, que a menudo puede conducir a mastectomías preventivas.
Las cuestiones éticas han rodeado el poder predictivo del ADN, a medida que se han ido conociendo mejor los factores de riesgo genético. Un análisis publicado en 2013 en la revista Progress in Neurobiology descubrió que era necesario prestar más atención a la comprensión de los factores de riesgo presentes en los genes y, en concreto, a la forma en que la información debería ser procesable tanto por los pacientes como por los médicos.
"Las implicaciones de estos resultados de investigación van mucho más allá del laboratorio", concluyen los autores.
Fuente: http://www.biosciencetechnology.com/news/2017/04/fda-grants-23andme-authorization-genetic-risk-tests-10-diseases
Fecha: 4/10/2017
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