La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado por primera vez un medicamento dotado de un sistema digital de seguimiento de la ingesta. Se trata de Abilify MyCite, destinado al tratamiento de la esquizofrenia, al tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados al trastorno bipolar y al tratamiento complementario de la depresión en adultos. Abilify es un medicamento desarrollado por Otsuka Pharmaceuticals, mientras que el sensor ha sido creado por una empresa llamada Proteus Digital Health.
Una vez que el paciente ingiere la píldora, un sensor envía un mensaje a un parche portátil. El sensor, que no tiene batería ni antena, se activa cuando se moja con los fluidos del estómago, según a Reuters. A continuación, el parche transmite la información del sensor a una aplicación móvil para que los pacientes puedan seguir la ingesta del medicamento en su teléfono inteligente. Además, los pacientes pueden dar permiso a sus médicos o cuidadores para acceder a estos datos a través de un portal web.
"Poder hacer un seguimiento de la ingestión de medicamentos recetados para enfermedades mentales puede ser útil para algunos pacientes", afirmó en un comunicado el doctor Mitchell Mathis, director de la División de Productos Psiquiátricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "La FDA apoya el desarrollo y el uso de nuevas tecnologías en los medicamentos recetados y se ha comprometido a trabajar con las empresas para entender cómo la tecnología podría beneficiar a los pacientes y los prescriptores."
Aunque no está aprobado para pacientes de edad avanzada con diagnóstico de psicosis relacionada con la demencia, la nueva tecnología viene acompañada de un recuadro de advertencia en el que se alerta a los profesionales sanitarios de que los pacientes de edad avanzada con diagnóstico de psicosis relacionada con la demencia tratados con antipsicóticos corren un mayor riesgo de muerte. La información de prescripción de Abilify Mycite señala que no se ha demostrado la capacidad del producto para mejorar el cumplimiento del régimen de tratamiento por parte del paciente.
Un sistema de estas características podría sentar las bases para encontrar métodos objetivos de control del cumplimiento terapéutico que podrían integrarse en otras áreas terapéuticas.
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