COLOMBIA — A $100 million Genentech (RHHBY) study on Alzheimer’s treatment is focusing on members of a Colombian family who may carry a rare gene that leads to early onset dementia research by age 45, the Wall Street Journal reported this morning. If the trials pan out, it could lead to the development of a drug that could treat the cause of Alzheimer’s disease, rather than help manage symptoms.
El estudio de Genentech, con sede en San Francisco, investiga la teoría de que la acumulación de placa amiloide en el cerebro es la causa principal del Alzheimer. Sin embargo, en marzo, el fármaco de Biogen Idec, Inc. (BIIB) contra el Alzheimer dirigido a la placa amiloide se mostró prometedor en los primeros ensayos. Según la prensa, el aducanumab de Biogen redujo la cantidad de amiloide en el cerebro. La reducción de la placa fue más pronunciada a medida que aumentaba la dosis del fármaco y con el paso del tiempo, informó Reuters. Biogen tiene previsto iniciar un ensayo de fase III que, de resultar satisfactorio, llevaría a la empresa a solicitar la aprobación para comercializar el fármaco.
En el ensayo colombiano de Genentech participan unas 300 personas, de las que se sospecha que unas 200 son portadoras del gen raro. La mitad de esas 200 personas recibirán la inyección antiamiloide y la otra mitad, un placebo. Los 100 restantes no son portadores y recibirán un placebo, informó el Journal. Los resultados finales del ensayo no se conocerán hasta 2020 aproximadamente, cuando el último participante haya completado cinco años de pruebas. Sin embargo, se espera completar y publicar un análisis provisional antes de esa fecha.
En el ensayo de Colombia, los investigadores explicaron al Journal que pueden obtener mejores resultados iniciando antes el tratamiento, "antes de la aparición de los síntomas y de daños cerebrales graves en personas que, de otro modo, estarían abocadas a contraer la enfermedad".
La forma de Alzheimer de aparición precoz que se observa entre los residentes de la zona de Colombia donde el gen raro parece más común representa menos del 2 por ciento de los casos de Alzheimer en todo el mundo, según el artículo. La enfermedad de Alzheimer, un tipo de demencia, afecta a 15 millones de personas en todo el mundo, cifra que se espera que aumente a 75 millones en 2030 debido, en parte, a la falta de tratamientos eficaces. En total hay unos 50 millones de personas que padecen algún tipo de demencia en todo el mundo.
Tras el éxito de los datos de Biogen, los investigadores de Roche afirmaron tener más confianza en sus fármacos contra la placa. Afirmaron que volverían a examinar dos fármacos experimentales que sufrieron reveses en 2014. Por último, la empresa afirmó que el gantenerumab no estaba resultando eficaz. Asimismo, Roche (RHHBY) informó en julio de que renezumab, otro fármaco contra el Alzheimer en fase de ensayo clínico, no lograba ayudar a las personas con Alzheimer de leve a moderado.
Hay varios fármacos en el mercado que ayudan a controlar el Alzheimer, pero ninguno trata la causa principal. Según un informe de Bloomberg, desde 1998 han fracasado más de 100 intentos de desarrollar un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. Además de los dos fármacos fallidos de Roche, los gigantes farmacéuticos Eli Lilly and Company (LLY) y Pfizer Inc. (PFE) también han informado de contratiempos con sus tratamientos experimentales contra el Alzheimer. Eli Lilly tiene otro fármaco experimental en fase III cuyos resultados se esperan para 2016. El solanezumab de Lilly se dirige a la placa amiloide.
Date: April 27, 2015
Fuente In Fight Against Alzheimer’s, $100 Million Genentech Trial in Colombia May Be Ground Zero | BioSpace
http://www.biospace.com/News/in-fight-against-alzheimers-100-million-genentech/373974/source=TopBreaking
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