Los resultados de un estudio de fase 2, abierto, de confirmación de dosis de eribulina en combinación con capecitabina, sugieren que esta terapia es eficaz en mujeres con cáncer de mama metastásico (tasa de respuesta global 42,9% y tasa de beneficio clínico 57,1%), con un perfil de seguridad y tolerabilidad coherente con los datos anteriores. En combinación, eribulina y capecitabina tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC 95%: 4,4, 9,8).
Los datos de cinco pósteres presentados durante el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2014 aportan más evidencias sobre la eficacia, seguridad y perfil de calidad de vida de eribulina, en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) y datos en cáncer de mama en fase inicial.
Un segundo estudio de fase 2, multicéntrico y abierto, explora la viabilidad de eribulina más capecitabina como terapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama positivo para receptores de estrógenos (RE) en estadio inicial.
"Una de las principales deficiencias de la mayoría de las combinaciones de quimioterapia en el cáncer de mama metastásico ha sido que, aunque son más activas, los efectos secundarios de las combinaciones suelen ser inaceptables. Este estudio de fase 2 sugiere que la eribulina en combinación con capecitabina podría proporcionar una opción de tratamiento adicional eficaz y bien tolerada para las mujeres con cáncer de mama metastásico", comenta el Dr. Chris Twelves, Catedrático de Farmacología Clínica del Cáncer y Oncología, y Consultor Honorario en Oncología Médica de la Universidad de Leeds y del Instituto de Oncología St James.
Otros dos estudios destacan los resultados de calidad de vida en mujeres tratadas con eribulina en primera línea en monoterapia y en combinación con trastuzumab, respectivamente. El primer estudio de fase 2 evalúa eribulina como terapia de primera línea para mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y genera una estabilidad o mejora en las escalas de calidad de vida medidas por la escala EORTC, QLQ-C30. El segundo estudio de fase 2 investiga la eribulina en combinación con trastuzumab y muestra mejoras positivas en el dolor y en los síntomas del brazo y la mama que justifican una investigación más a fondo.
Datos adicionales agrupados del ensayo pivotal de fase 3 EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice Versus Eribulin), el estudio 301 y un estudio de fase 2 de un solo brazo destacan que el beneficio de la eribulina fue similar para las mujeres con carcinoma lobular invasivo y carcinoma ductal invasivo (supervivencia global; 13,4 frente a 13,6 meses; cociente de riesgos [CRI] = 1,07; IC 95% 0,72, 1,10). El carcinoma lobulillar invasivo es la segunda forma más frecuente de subtipo de cáncer de mama y se asocia con tasas de respuesta más bajas a la quimioterapia preoperatoria en comparación con el carcinoma ductal invasivo. Los resultados de este estudio contrastan con los datos de las quimioterapias actuales.
Aprobada por primera vez por la Comisión Europea en 2011, la eribulina recibió la aprobación europea de comercialización (MAA) en junio de 2014 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado después de al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano en el contexto adyuvante o metastásico, a menos que las pacientes no fueran aptas para estos tratamientos.La MAA para eribulina se basa en la evidencia clínica de dos ensayos globales de fase 3; EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice Versus Eribulin) y el Estudio 301.
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir terapias oncológicas innovadoras que puedan marcar la diferencia y repercutir en la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por comprender mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para aumentar los beneficios que proporciona la atención sanitaria.
Fuente: Eisai EMEA
Fecha: 9 de diciembre de 2014
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