A clinical trial funded by Arthritis Research UK and the National Institute for Health Research (NIHR), led by professors from the Universities of Liverpool and Bristol, has discovered a drug combination that could help thousands of children with Juvenile Idiopathic Arthritis.
Más de 5.000 niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil (AIJ) en el Reino Unido son propensos a desarrollar uveítis, una enfermedad que causa inflamación en la capa media del ojo. El descubrimiento de la combinación de fármacos ayudará a evitarles complicaciones graves, incluida la ceguera.
Se trata del primer ensayo de este tipo realizado en el mundo y sus resultados suponen un gran avance para los niños con AIJ. El uso del tratamiento farmacológico ya ha sido aprobado y el estudio se publica hoy en The New England Journal of Medicine.
Terapia eficaz
The trial’s Co-Chief Investigators, Professors Michael Beresford and A. V. Ramanan, and colleagues from across the UK, found that a drug called Adalimumab, in combination with Methotrexate, was an effective therapy in children and adolescents with JIA-associated uveitis. The majority (75 per cent) of those children treated with Adalimumab experienced a significant reduction in eye inflammation. An early analysis of the data was so convincing that the ensayo was stopped early.
En este ensayo aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 90 de los 149 pacientes objetivo con uveítis asociada a la artritis idiopática juvenil (AIJ), el comité de seguimiento de datos y seguridad observó que el grupo de adalimumab presentaba pruebas de un riesgo significativamente menor de fracaso del tratamiento que el grupo placebo.
Este ensayo multicéntrico supuso una colaboración extremadamente estrecha entre colegas de reumatología y oftalmología pediátricas de todo el país y fue patrocinado por University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust y coordinado por el Clinical Trials Research Centre de la Universidad de Liverpool. Los resultados del ensayo condujeron directamente a los cambios en las directrices de puesta en marcha y dieron lugar a que el NHS de Inglaterra aprobara el uso de Adalimumab en niños con uveítis que amenaza su vista y para los que otros tratamientos han resultado ineficaces.
Abordar una prioridad clave
El profesor Beresford, del Instituto de Medicina Traslacional de la Universidad de Liverpool y del Alder Hey Children's NHS Foundation Trust, ha declarado: "Este ensayo histórico ha demostrado el compromiso y el liderazgo de los colegas de todo el Reino Unido para trabajar en estrecha colaboración con los pacientes y los padres para hacer frente a una prioridad clave de encontrar la mejor manera de cuidar a los niños con artritis y este grave problema de la uveítis.
"Ha demostrado que el Reino Unido está muy bien situado para realizar ensayos difíciles en niños, con el apoyo de la Red de Investigación Clínica NIHR y las redes que existen en todo el Reino Unido". El profesor Ramanan, del University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust y de la Universidad de Bristol, afirmó.
"La uveítis en niños es una causa importante de pérdida de visión. Este estudio demuestra el beneficio de Adalimumab en niños con uveítis asociada a la artritis idiopática juvenil. Se trata del primer ensayo aleatorizado de este tipo en todo el mundo, y los resultados tendrán una gran repercusión en los niños con uveítis de todo el mundo."
Impresionante
En el Reino Unido hay 15.000 niños y adolescentes con la enfermedad autoinmune Artritis Idiopática Juvenil. Es probable que un tercio de ellos desarrollen uveítis, lo que provocará deficiencias visuales más graves y puede que queden ciegos.
Stephen Simpson, director of research and programmes at Arthritis Research UK, said: “We are thrilled of the outcome of this ensayo and the huge promise it heralds for transforming the quality of life for the large numbers of children with JIA-associated uveitis.
“This ensayo is an impressive example of how investing in exceptional science can ultimately help change how treatment is delivered with direct and immediate benefit for patients.”
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