En el ensayo doble ciego CREDENCE se asignó aleatoriamente a pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica con albuminuria que ya recibían el tratamiento estándar de bloqueo de la renina-angiotensina-aldosterona y tratamiento de base para la diabetes a recibir canagliflozina, un inhibidor oral de SGLT2, o placebo. Todos los pacientes tenían una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada de 30 a 300 a 5000). El resultado primario fue un compuesto de enfermedad renal terminal (diálisis, trasplante o un FG estimado sostenido de <15 ml por minuto por 1,73 m2), una duplicación del nivel de creatinina sérica o muerte por causas renales o cardiovasculares.
El ensayo tuvo que interrumpirse antes de lo previsto porque la medicación del estudio mostró un efecto beneficioso abrumador. En ese momento, se había aleatorizado a 4.401 pacientes, con una mediana de seguimiento de 2,62 años. El riesgo relativo del compuesto específico renal de insuficiencia renal terminal, duplicación del nivel de creatinina o muerte por causas renales fue inferior en 34% (HR 0,66; IC 95%, 0,53 a 0,81; p<0,001). Además, el riesgo relativo de enfermedad renal terminal se redujo con 32% (HR 0,68; IC 95%, 0,54 a 0,86; p=0,002). El grupo de tratamiento también presentó un menor riesgo de muerte cardiovascular.
"Mucha gente no sabe que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) corren un riesgo especialmente elevado de padecer muchos otros problemas de salud, sobre todo complicaciones cardiacas peligrosas. Es bueno saber que por fin existe un tratamiento que no sólo reduce el riesgo de dependencia de la diálisis, sino que también mejora el pronóstico cardiovascular y la supervivencia", comenta el profesor Zoccali.
Sólo un día antes, el estudio SONAR [2] había demostrado que el riesgo de eventos renales en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica podía reducirse significativamente con atrasentan (un antagonista de los receptores de la endotelina) en pacientes seleccionados (aquellos que habían mostrado respuesta a la medicación antes de ser incluidos en el estudio). Se pudo alcanzar una reducción del riesgo de 35% en el resultado renal compuesto de insuficiencia renal terminal y duplicación de la creatinina sérica (HR; 0,65 [IC 95%: 0,49-0,88]; p=0,0047).
"En conjunto, estos dos estudios son una noticia fantástica para los pacientes con nefropatía diabética. Durante años, ninguna nueva opción terapéutica ha demostrado ser segura y eficaz y, por tanto, ningún nuevo fármaco ha podido introducirse en la práctica clínica. Ahora disponemos de dos nuevos tratamientos con dianas terapéuticas diferentes, que incluso podríamos combinar.
Fuente: www.rdmag.com