ORLANDO, Fla.-Invokana, de Johnson & Johnson, es el único fármaco SGLT2 para la diabetes que incluye una advertencia en caja sobre el riesgo de amputación, pero un nuevo análisis real de más de 700.000 pacientes ha revelado que este medicamento y otros SGLT2 reducen las hospitalizaciones por infarto de miocardio sin aumentar ese riesgo.
Para el análisis, presentado en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes en Orlando, los investigadores analizaron datos de cuatro bases de datos estadounidenses. Alrededor de 143.000 pacientes incluidos en el estudio tomaban Invokana, mientras que aproximadamente 111.000 tomaban otros SGLT2 y 461.000 tenían prescritos fármacos distintos de los SGLT2, como DPP4 y GLP-1.
El análisis, denominado Observe-4D, es el estudio "más definitivo" hasta la fecha para documentar la eficacia y seguridad de los fármacos SGLT2 en el mundo real, señaló el Dr. Buse, pero una limitación es que la exposición fue relativamente breve, de una media de seis meses. Ahora bien, es importante informar a los pacientes sobre los fármacos SGLT2 que ayudan al corazón, dijo, porque la mayoría de los pacientes diabéticos acabarán sufriendo un episodio cardiovascular. Sólo unos 10% toman un fármaco SGLT2.
Los investigadores hallaron que los SGLT2 no aumentaban el riesgo de amputación y que esta clase de fármacos ayudaba a prevenir las hospitalizaciones por infarto de miocardio en comparación con otras clases. Invokana, de J&J, no aumentó el riesgo de amputación en comparación con los fármacos SGLT2 o no SGLT2.
Desde el año pasado, Invokana, de J&J, lleva una advertencia en el recuadro sobre sus riesgos de amputación. Cuando la FDA ordenó la advertencia, los analistas predijeron que los competidores del equipo Eli Lilly-Boehringer Ingelheim y AstraZeneca podrían ganar ventaja en la carrera por la cuota de mercado.
Pero J&J quiere seguir adelante en parte pidiendo a la FDA que incluya datos cardiovasculares en la etiqueta de su medicamento. El año pasado, la empresa presentó datos de un ensayo de resultados cardiovasculares que mostraban que Invokana reducía los riesgos CV en 14%, la misma marca alcanzada anteriormente por BI y Jardiance de Lilly. En el estudio, sin embargo, los investigadores hallaron un riesgo de amputación significativamente mayor. Este año, en el Colegio Americano de Cardiología, J&J presentó más datos sobre las ventajas CV de Invokana para los pacientes.
Según una nota reciente de Josh Schimmer, analista de Evercore ISI, en la que se detallan los datos de prescripción, Invokana superó a Farxiga, de AstraZeneca, en prescripciones totales de SGLT2 hasta abril, pero quedó por detrás de Jardiance. Jardiance ya cuenta con una etiqueta de la FDA en la que se describe su capacidad para reducir el riesgo de muerte cardiovascular. Desde el pasado mes de diciembre, Merck y Pfizer también cuentan con otro nuevo fármaco en el saturado mercado de los SGLT2, Steglatro.
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