A ensayo clínico financiado por Arthritis Research UK y el Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR) y dirigido por profesores de las Universidades de Liverpool y Bristol, ha descubierto una combinación de fármacos que podría ayudar a miles de niños con artritis idiopática juvenil.
Más de 5.000 niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil (AIJ) en el Reino Unido son propensos a desarrollar uveítis, una enfermedad que causa inflamación en la capa media del ojo. El descubrimiento de la combinación de fármacos ayudará a evitarles complicaciones graves, incluida la ceguera.
Se trata del primer ensayo de este tipo realizado en el mundo y sus resultados suponen un gran avance para los niños con AIJ. El uso del tratamiento farmacológico ya ha sido aprobado y el estudio se publica hoy en The New England Journal of Medicine.
Terapia eficaz
Los coinvestigadores principales del ensayo, los profesores Michael Beresford y A. V. Ramanan, y colegas de todo el Reino Unido, descubrieron que un fármaco llamado Adalimumab, en combinación con metotrexato, era un tratamiento eficaz en niños y adolescentes con uveítis asociada a AIJ. La mayoría (el 75%) de los niños tratados con Adalimumab experimentaron una reducción significativa de la inflamación ocular. Un primer análisis de los datos fue tan convincente que el ensayo se detuvo antes de tiempo.
En este ensayo aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 90 de los 149 pacientes objetivo con uveítis asociada a la artritis idiopática juvenil (AIJ), el comité de seguimiento de datos y seguridad observó que el grupo de adalimumab presentaba pruebas de un riesgo significativamente menor de fracaso del tratamiento que el grupo placebo.
Este ensayo multicéntrico supuso una colaboración extremadamente estrecha entre colegas de reumatología y oftalmología pediátricas de todo el país y fue patrocinado por University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust y coordinado por el Clinical Trials Research Centre de la Universidad de Liverpool. Los resultados del ensayo condujeron directamente a los cambios en las directrices de puesta en marcha y dieron lugar a que el NHS de Inglaterra aprobara el uso de Adalimumab en niños con uveítis que amenaza su vista y para los que otros tratamientos han resultado ineficaces.
Abordar una prioridad clave
El profesor Beresford, del Instituto de Medicina Traslacional de la Universidad de Liverpool y del Alder Hey Children's NHS Foundation Trust, ha declarado: "Este ensayo histórico ha demostrado el compromiso y el liderazgo de los colegas de todo el Reino Unido para trabajar en estrecha colaboración con los pacientes y los padres para hacer frente a una prioridad clave de encontrar la mejor manera de cuidar a los niños con artritis y este grave problema de la uveítis.
"Ha demostrado que el Reino Unido está muy bien situado para realizar ensayos difíciles en niños, con el apoyo de la Red de Investigación Clínica NIHR y las redes que existen en todo el Reino Unido". El profesor Ramanan, del University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust y de la Universidad de Bristol, afirmó.
"La uveítis en niños es una causa importante de pérdida de visión. Este estudio demuestra el beneficio de Adalimumab en niños con uveítis asociada a la artritis idiopática juvenil. Se trata del primer ensayo aleatorizado de este tipo en todo el mundo, y los resultados tendrán una gran repercusión en los niños con uveítis de todo el mundo."
Impresionante
En el Reino Unido hay 15.000 niños y adolescentes con la enfermedad autoinmune Artritis Idiopática Juvenil. Es probable que un tercio de ellos desarrollen uveítis, lo que provocará deficiencias visuales más graves y puede que queden ciegos.
Stephen Simpson, director de investigación y programas de Arthritis Research UK, ha declarado lo siguiente: "Estamos encantados con el resultado de este ensayo y la enorme promesa que anuncia de transformar la calidad de vida del gran número de niños con uveítis asociada a la AIJ.
"Este ensayo es un ejemplo impresionante de cómo la inversión en una ciencia excepcional puede contribuir en última instancia a cambiar la forma en que se administra el tratamiento, con un beneficio directo e inmediato para los pacientes".
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