Neurotrope, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al último paciente de su ensayo clínico de fase 2a de briostatina-1 para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). El ensayo se lleva a cabo en el marco de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) presentada por el licenciante de la empresa, el Instituto de Neurociencias Blanchette Rockefeller (BRNI).
La briostatina es un potente modulador de la enzima proteína cinasa C épsilon (PKCe). En modelos preclínicos in vivo, se ha demostrado que este efecto desempeña un papel importante en la ralentización o reversión de la EA y en el restablecimiento de la cognición, la memoria y la motricidad; es decir, una mejora global del Alzheimer.
Como se informó anteriormente, el estudio de fase 2a de Neurotrope se inició a finales de julio de 2014. El objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis única de briostatina-1. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación preliminar de la eficacia utilizando una variedad de medidas clínicas, incluyendo una evaluación de las mejoras en la cognición. La dirección espera que los resultados finales del estudio estén disponibles en enero de 2015.
Comentando la noticia de hoy, Charles S. Ramat, Consejero Delegado y Presidente de Neurotrope, declaró: "La dosificación del último paciente de este estudio de fase 2a marca un hito importante para los pacientes con enfermedad de Alzheimer y para nuestra empresa". Paul Freiman, Presidente de la compañía, añadió: "Dados los millones de pacientes y familias afectados por esta enfermedad debilitante y la abrumadora necesidad de nuevas terapias novedosas que puedan detener la progresión de la enfermedad y alcanzar una mejora general del Alzheimer, estamos tan comprometidos como siempre a impulsar el desarrollo de Bryostatin-1."
La dirección señala que en la actualidad está desarrollando un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis múltiples para seguir evaluando la eficacia y la seguridad de la briostatina-1 en el tratamiento de la EA.
La briostatina es un producto natural producido por un organismo invertebrado marino llamado Bugula neritina y se aísla de la materia orgánica recogida en el océano. En los últimos años se han logrado diversas variaciones de este complejo producto en varios laboratorios de química académica, incluidos los derivados de briostatina que se están desarrollando mediante una licencia exclusiva con la Universidad de Stanford y el acuerdo de licencia existente con BRNI. Estos enfoques pueden representar fuentes alternativas de suministro de fármacos para alcanzar mejoras en el curso clínico de la enfermedad de Alzheimer.
Fuente: Neurotrope
Fecha: 24 de noviembre de 2014
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