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Entradas etiquetadas: FDA

Novavax

Novavax obtiene 1.400 millones de dólares del Gobierno de EE.UU. para el programa de la vacuna COVID-19

7 de julio de 2020
por Beatriz Morales

Ante el creciente número de infecciones por COVID-19 y mientras prosigue la lucha contra el nuevo coronavirus, Novavax recibió $1,6 mil millones de financiación federal para apoyar el desarrollo clínico de la vacuna candidata de la empresa, NVX-CoV2373. Gaithersburg ...

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FDA

Alerta de acción de la FDA: Viela, Merck, Epizyme, Evoke y Regeneron

9 de junio de 2020
por Beatriz Morales

Las próximas dos semanas serán muy ajetreadas para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). He aquí un vistazo a las fechas PDUFA para este período. Inebilizumab, de Viela Bio, para la NMOSD Viela Bio, con sede en Gaithersburg (Maryland), ha fijado el 11 de junio como fecha de acción ...

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Aprobaciones de la FDA Ilustración Dispositivos médicos y aprobaciones de medicamentos

La Ley de Curas del Siglo XXI acelera la aprobación de fármacos y dispositivos médicos y suscita preocupación por la seguridad de los pacientes

16 de enero de 2017
por Beatriz Morales

El 13 de diciembre, el Presidente Obama firmó un proyecto de ley que aportará 1.400 millones de dólares a la investigación médica básica. Denominada Ley de Curas del Siglo XXI, también introduce cambios en la forma en que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba ...

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Medicamentos biosimilares

La FDA aprueba el primer fármaco biotecnológico de bajo coste

9 de enero de 2015
por Beatriz Morales

Expertos sanitarios federales han respaldado unánimemente un medicamento de Novartis que se espera se convierta en la primera copia de menor coste de un fármaco biotecnológico que llega al mercado estadounidense. Un grupo de expertos de la Food and Drug Administration dictaminó que la versión de Neu ...

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Fármaco antiviral experimental

Chimerix recibe el visto bueno de la FDA para probar un fármaco contra el ébola

20 de octubre de 2014
por Beatriz Morales

 Una farmacéutica de Carolina del Norte planea probar su medicamento antiviral experimental en pacientes con ébola, tras obtener la autorización de los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Chimerix Inc. ha recibido el visto bueno de la FDA para proceder ...

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Fármaco antiviral experimental

Medicamento experimental para el paciente de ébola de Dallas

8 de octubre de 2014
por Beatriz Morales

El presidente de la Comisión Europea, José Manuel Durao Barroso, ha anunciado este lunes que la Comisión Europea (CE) se reunirá con el presidente de la República, José Manuel Durão Barroso, para tratar la crisis económica y financiera mundial. Funcionarios del Texas Health Presbyterian Hospital dijeron el lunes que ...

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Medicamentos biosimilares

La FDA autoriza el estudio clínico del fármaco Vivolux contra el cáncer

8 de octubre de 2014
por Beatriz Morales

Vivolux, empresa farmacéutica especializada en el tratamiento del cáncer, ha anunciado que la FDA ha concedido autorización para proseguir con el ensayo clínico VLX1570 de fase 1/2 para el tratamiento contra el mieloma múltiple recidivante y/o refractario. Los investigadores de Vivolux ...

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Medicamentos biosimilares

FDA: Pocas pruebas a favor de los fármacos con testosterona

4 de septiembre de 2014
por Beatriz Morales

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirma que hay pocas pruebas de que los fármacos potenciadores de la testosterona que toman millones de hombres estadounidenses sean beneficiosos, aunque la agencia tampoco está convencida de los estudios que sugieren que la hormona ...

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Sida Activismo Ilustración de la discriminación Multitudes se reúnen para protestar

Activista contra el sida lucha por la FDA

20 de agosto de 2014
por Beatriz Morales

En esta foto del 22 de julio de 2014, el activista contra el sida Gregg Gonsalves camina por el exterior de la Grand Central Terminal durante una sesión fotográfica, en Nueva York. A principios de la década de 1990, Gonsalves viajó a Washington para enfrentarse, provocar y desafiar a los funcionarios de la Food and Dru...

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Medicamentos biosimilares

La FDA aprueba el fármaco inhalable para la diabetes Afrezza

1 de julio de 2014
por Beatriz Morales

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el viernes un medicamento inhalable para la diabetes que llevaba mucho tiempo retrasado y que ayuda a los pacientes a controlar sus niveles de azúcar en sangre durante las comidas. La FDA autorizó Afrezza de MannKind Corp., una forma de insulina de acción rápida ...

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