Reclutamiento de hispanos
A Gabriel S. Galindo no le sorprende que muchos hispanos y latinos en Estados Unidos sean reacios a participar en ensayos clínicos. Según él, ya es bastante difícil conseguir que vayan al médico. Su propia abuela no acudió al hospital cuando sufrió un infarto y falleció pocos días después.
Conseguir que los hispanos confíen en médicos desconocidos ha supuesto un reto a la hora de reclutarlos para ensayos clínicos en el trabajo de Galindo como coordinador clínico. Y cuando empezó hace 11 años, era difícil encontrar información en español sobre los ensayos. El reclutamiento de hispanos “era un área que básicamente no explorábamos porque no teníamos recursos para ello”, afirma Galindo, que trabaja para Relaro Medical Trials en Dallas.
Sin embargo, una década después, los hispanos y otras minorías son ahora el grupo objetivo de muchos reclutadores de ensayos clínicos como Galindo, junto con universidades, empresas farmacéuticas y el gobierno federal. Algunas iniciativas son de ámbito nacional, como el Año de la Diversidad en los Ensayos Clínicos 2016 de la Administración de Alimentos y Medicamentos, mientras que otras son campañas comunitarias.
En 2011, los hispanos representaban casi el 17 % de la población estadounidense, pero solo el 1 % participaba en ensayos clínicos, según un estudio. informe de la FDA y la Sociedad para la Investigación sobre la Salud de la Mujer. Hoy en día, los hispanos, que suman casi 57 millones, son el grupo étnico minoritario más grande de Estados Unidos, según la Oficina del Censo de Estados Unidos.
Los Institutos Nacionales de Salud y la FDA se encuentran entre los organismos que instan a los investigadores a incluir a los hispanos y otros grupos étnicos en sus estudios. La Ley de Revitalización de los NIH de 1993 exigía dar prioridad a la inclusión de las minorías en todas las investigaciones clínicas financiadas con fondos federales. Posteriormente, en 1997, el Congreso ordenó a la FDA que se asociara con los NIH y los fabricantes de medicamentos para desarrollar formas de incluir a las minorías en los ensayos clínicos de nuevos medicamentos.
El cambio ha llegado lentamente.
Recientemente, en 2014, un informe de la Asociación Americana del Corazón que evaluaba la carga de las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares entre los hispanos de EE. UU. pedía que se investigara más sobre los diferentes grupos étnicos, ya que las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo pueden afectar de manera diferente a los distintos subgrupos. La Dra. Sandra V. Chaparro, investigadora especializada en insuficiencia cardíaca, afirmó que todavía existen conceptos erróneos sobre las diferencias dentro de los grupos hispanos, y destacó la importancia de abordar la diversidad en la investigación a través de iniciativas como Hispanic Recruitment. Incluso los representantes de los NIH tienden a pensar que “todos son iguales, independientemente de su país de origen”, afirmó Chaparro, profesora asociada de medicina en la Universidad de Miami.
Chaparro dirige la clínica de insuficiencia cardíaca de la Facultad de Medicina Miller de la universidad y afirma que muchos de sus compañeros investigadores en salud cardiovascular han intensificado sus esfuerzos para incluir a los hispanos desde que ella comenzó a trabajar allí hace ocho años. Los formularios de consentimiento, los materiales educativos y las instrucciones para los ensayos clínicos ahora están disponibles en español, y para muchos proyectos en los que participan hispanos, el personal, desde las secretarias hasta los investigadores principales, es bilingüe.
Comprender los matices del marketing de los ensayos clínicos para una población hispana diversa, que incluye tanto a hispanos nacidos en Estados Unidos como a inmigrantes, ha sido un objetivo prioritario de empresas como Praxis, con sede en Búfalo, Nueva York, que ayudan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a reclutar pacientes para ensayos clínicos.
La asociación industrial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America y la organización sin fines de lucro National Minority Quality Forum lanzaron en 2014 la campaña «I’m In» (Yo participo) con el objetivo de aumentar la concienciación y la participación en ensayos clínicos entre los hispanos y otras minorías. Andrew Powaleny, director sénior de comunicaciones de PhRMA, afirmó que sus miembros reconocieron que debían esforzarse más para reclutar a personas pertenecientes a minorías.
“Lo fundamental es asegurarnos de que las minorías sean conscientes de la necesidad de los ensayos clínicos, que les informemos sobre cómo se llevan a cabo y cómo cada persona puede contribuir”, afirmó.
La Alianza Nacional para la Salud Hispana lleva más de dos décadas abogando por la inclusión de los hispanos en los estudios de salud financiados con fondos federales, según Adolph P. Falcón, vicepresidente ejecutivo del grupo de defensa.
Los investigadores deben contar con la ayuda de grupos comunitarios y clínicas que cuenten con la confianza de las comunidades hispanas a las que atienden, afirmó. “Si no hacemos un mejor trabajo para conseguir estudios que se parezcan más a la nación, nos perderemos descubrimientos científicos importantes porque no estamos captando esa diversidad”, afirmó Falcón, quien trabajó en la aprobación de la Ley de Mejora de la Salud de las Minorías Desfavorecidas de 1990, que ordenaba al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos recopilar datos sanitarios más completos sobre los grupos étnicos y raciales, haciendo hincapié en la importancia de iniciativas como la de reclutamiento de hispanos.
La diversidad en los ensayos clínicos también está llamando la atención del mundo académico. Hace cuatro años, el Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Yale se asoció con Junta for Progressive Action, Inc., un grupo de servicios sociales de New Haven, Connecticut, que atiende a residentes de bajos ingresos. La institución de la Ivy League quería animar a los hispanos a participar en sus estudios, y la directora ejecutiva de la organización, Sandra Treviño, sabía cómo ayudar.
Treviño no sabía mucho sobre los ensayos clínicos, ya que creció en la pobreza en la frontera entre Texas y México. Los ensayos clínicos eran para “nadie que se pareciera a nosotros”, dijo.
A esto se suman las barreras lingüísticas, la desconfianza y el miedo, afirmó. De hecho, estudios recientes muestran que los hispanoamericanos tenían pocos conocimientos sobre los ensayos clínicos y no confiaban en los médicos que no conocían. También les preocupaba que los “utilizaran” en experimentos.
Sin embargo, Treviño ha logrado convencer a algunos de que “muchos de estos ensayos clínicos salvan vidas. O ayudan a la próxima generación”. La investigadora en diabetes Ildiko Lingvay, doctora en medicina, afirmó que “reclutar a minorías, y en particular a hispanos, para participar en ensayos clínicos es extremadamente importante”, ya que ayuda a los investigadores a comprender mejor cómo funcionan los medicamentos en diferentes etnias.
Las empresas que realizan ensayos clínicos deberían esforzarse más por incluir a hispanos de diversas etnias, afirmó Lingvay, director del programa de investigación sobre diabetes y obesidad del Centro Médico UT Southwestern en Dallas.
Galindo, coordinador de ensayos clínicos, ha descubierto que su argumento más convincente frente al escepticismo es el sacrificio: no tendríamos medicamentos, ni siquiera los más comunes como la aspirina, si otras personas no hubieran estado dispuestas a participar en ensayos clínicos. “Lo hacemos por el bien de las personas y también por el bien de la ciencia”, afirmó.
Fuente: http://news.heart.org/
Fecha: 02/07/2017
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