Una empresa francesa de biotecnología que está probando un enfoque terapéutico único para el cáncer de páncreas metastásico ha comunicado resultados prometedores en la fase intermedia para su principal candidato.
Erytech Pharma evaluó la eriaspasa (Graspa), una enzima llamada L-asparaginasa encapsulada en glóbulos rojos, en combinación con quimioterapia como tratamiento de segunda línea para 141 pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas metastásico a través de un estudio de fase IIb.
Los investigadores compararon eriaspase y quimioterapia, ya sea gemcitabina o FOLFOX, con el tratamiento estándar solo en una aleatorización de 2 a 1.
Los resultados mostraron que el medicamento alcanzó sus criterios de valoración coprimarios de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) con razones de riesgo inferiores a 0,85 en pacientes sin expresión o con baja expresión de asparagina sintetasa.
Además, se observó una mejora estadísticamente significativa en la SG y la SLP en toda la población de pacientes.
La mediana de la SG alcanzó las 26,1 semanas en el grupo de pacientes que tomaron eriaspasa, en comparación con las 19 semanas del grupo que recibió el tratamiento estándar. El grupo que recibió eriaspasa presentó una mediana de la SLP de 8,6 semanas, en comparación con las 7 semanas del grupo que recibió el tratamiento estándar.
“A pesar de los intensos esfuerzos de investigación, se han logrado avances limitados en cuanto al aumento de la supervivencia general, y el cáncer de páncreas metastásico sigue siendo una necesidad médica muy desatendida. Estamos muy impresionados con los resultados de este estudio, en particular con la ventaja en la supervivencia general demostrada en el grupo tratado con eriaspase. Estos resultados subrayan la importancia de actuar sobre las vías metabólicas en el cáncer de páncreas y, potencialmente, en otros tumores sólidos”, afirmó en un comunicado el Dr. Iman El-Hariry, director médico de Erytech.
Eryaspase ha mostrado resultados positivos en cuanto a eficacia y seguridad en diferentes estudios sobre la leucemia linfoblástica aguda, pero este estudio específico supone un primer paso en el tratamiento de tumores sólidos.
“Estamos muy satisfechos con los resultados de este estudio histórico. El panorama completo que se desprende de estos datos muestra un sólido beneficio clínico en este tipo de cáncer particularmente difícil de tratar y altamente mortal”, afirmó Gil Beyen, presidente y director ejecutivo de Erytech, en un comunicado. “Eryaspase aporta un modo de acción totalmente nuevo a la lucha contra esta terrible enfermedad y abre nuevas vías para otras indicaciones de tumores sólidos. Estamos trabajando con las agencias reguladoras para desarrollar un plan de fase III en cáncer de páncreas y estamos explorando otras indicaciones de tumores sólidos para nuestro producto candidato”.”
Los datos de este estudio se presentaron en la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrada en Madrid, España.
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