La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado 14 cartas de advertencia y cuatro cartas de aviso en línea. dirigida a empresas con sede en EE. UU. que venden ilegalmente productos que afirman fraudulentamente prevenir, diagnosticar, tratar o curar el cáncer. Se detectó que más de 65 productos infringían la ley.
Dado que comercializar y vender productos que afirman prevenir, diagnosticar, tratar, mitigar o curar enfermedades sin demostrar primero a la FDA que son seguros y eficaces para los usos indicados en la etiqueta constituye una infracción de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, las empresas deberán responder a la FDA indicando cómo se corregirán las infracciones. El incumplimiento de esta obligación puede dar lugar a acciones legales, como la incautación de productos, medidas cautelares y/o acciones penales.
Según la agencia, los productos vendidos ilegalmente incluyen una variedad de tipos de productos, como pastillas, cremas tópicas, ungüentos, aceites, gotas, jarabes, tés y diagnósticos (como dispositivos de termografía). Los productos se comercializan para su uso en seres humanos o mascotas y hacen afirmaciones sin fundamento sobre el cáncer, como prevenir, revertir o curar el cáncer; matar/inhibir las células cancerosas o los tumores; u otras afirmaciones similares contra el cáncer. Las cartas detallan las infracciones específicas de cada empresa y citan ejemplos de afirmaciones que establecen el uso previsto del producto para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades.
Los productos, comercializados y vendidos sin la aprobación de la FDA, suelen encontrarse en sitios web y plataformas de redes sociales, como Facebook e Instagram. También pueden encontrarse en tiendas minoristas o mercadillos, ferias de intercambio e incluso ferias comerciales.
La medida de la FDA no es nada nuevo. La agencia ha emitido más de 90 cartas de advertencia en los últimos diez años a empresas que comercializan productos con afirmaciones fraudulentas para minimizar los posibles peligros para los consumidores. Aunque muchas de las empresas dejan de vender sus productos o de hacer afirmaciones fraudulentas, algunas siguen comercializando sus productos cambiando sus nombres o creando nuevos sitios web. Por esta razón, la FDA sigue vigilando a las empresas que se dedican a promover tratamientos fraudulentos contra el cáncer.
Sin comprobar y posiblemente inseguro.
La FDA es responsable de aprobar la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos destinados al tratamiento del cáncer antes de su comercialización y venta. Aunque los productos fraudulentos se comercializan como alternativas naturales o no tóxicas a los tratamientos contra el cáncer, no están exentos de riesgos. No solo pueden ser ineficaces, sino que pueden causar daños reales. En enero, los investigadores de la FDA encontraron la bacteria Variovorax paradosux en una muestra de PNC-27, un producto no aprobado que se comercializa como tratamiento contra el cáncer. Luego, en marzo, los investigadores encontraron la bacteria Ralstonia insidiosa en otra muestra de PNC-27.
Además de ser ineficaces o causar daños directos, el uso de estos productos puede retrasar o interferir en la atención médica vital. “Los consumidores no deben utilizar estos productos ni otros similares sin eficacia probada, ya que pueden ser peligrosos y evitar que una persona busque un diagnóstico o tratamiento adecuado para el cáncer que podría salvarle la vida”, afirmó Douglas W. Stearn, director de la Oficina de Cumplimiento y Operaciones de Importación de la Oficina de Asuntos Regulatorios de la FDA, en un comunicado de prensa. “Animamos a las personas a que se mantengan alerta, ya sea en Internet o en una tienda, y eviten comprar productos comercializados para tratar el cáncer sin ninguna prueba de que funcionen. Los pacientes deben consultar a un profesional de la salud sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento adecuados del cáncer”.”
La página de Actualizaciones para el consumidor de la FDA enumera las señales de alerta que el consumidor puede buscar para identificar productos fraudulentos. Se debe cuestionar cualquier lenguaje como “nuevo descubrimiento”, “avance científico” o “ingrediente secreto”, así como cualquier otra afirmación que promocione el producto como una cura milagrosa. También son cuestionables las teorías conspirativas que afirman que la industria farmacéutica y el gobierno mantienen la cura en secreto. Otra táctica popular puede ser incluir testimonios personales en lugar de pruebas científicas. Los consumidores deben consultar con su médico antes de tomar cualquier producto complementario o alternativo.
Se anima a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar sobre las reacciones adversas asociadas con estos productos o similares a la agencia. Programa MedWatch.
Fuente: http://www.dddmag.com/article/2017/05/fda-warns-companies-selling-fraudulent-cancer-treatments
Fecha: 05/04/2017