La primera autorización para realizar pruebas de riesgo genético para la enfermedad se concedió a 23andMe, según anunció el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Las diez afecciones están determinadas en gran medida por variantes del ADN, y la empresa ha demostrado su capacidad para transmitir los factores de riesgo de forma accesible para los consumidores, con el respaldo de estudios científicos revisados por pares, según ha anunciado la agencia federal.
“Ahora los consumidores pueden tener acceso directo a cierta información sobre riesgos genéticos”, afirmó Jeffrey Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “Pero es importante que las personas comprendan que el riesgo genético es solo una pieza más del rompecabezas, y que no significa que vayan a desarrollar o no una enfermedad en última instancia”.”
“Este es un momento importante para las personas que desean conocer sus riesgos genéticos para la salud y ser más proactivas en lo que respecta a su salud”, afirmó Anny Wojcicki, directora ejecutiva y cofundadora de 23andME. “La FDA ha acogido la innovación y ha empoderado a las personas al autorizar el acceso directo a esta información”.”
Las 10 afecciones que ahora se pueden determinar a partir de las 500 000 variantes genéticas en una sola muestra de saliva son: enfermedad de Parkinson, Alzheimer de inicio tardío, enfermedad celíaca, deficiencia de alfa-1-antitripsina, distonía primaria de inicio temprano, deficiencia del factor XI, enfermedad de Gaucher tipo 1, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemocromatosis hereditaria y trombofilia hereditaria.
Quedan excluidas de las aprobaciones las pruebas genéticas que se consideran diagnósticas, como la mutación BRCA en el cáncer de mama, que a menudo puede dar lugar a mastectomías preventivas.
Las cuestiones éticas han rodeado el poder predictivo del ADN, a medida que se han ido comprendiendo mejor los factores de riesgo genéticos. Un análisis de 2013 publicado en la revista Progress in Neurobiology descubrió que era necesario prestar más atención a la comprensión de los factores de riesgo presentes en los genes y, concretamente, a cómo la información debía ser útil tanto para los pacientes como para los médicos.
“Las implicaciones de los resultados de esta investigación van mucho más allá del laboratorio”, concluyeron los autores.
Fuente: http://www.biosciencetechnology.com/news/2017/04/fda-grants-23andme-authorization-genetic-risk-tests-10-diseases
Fecha: 10/04/2017