En el ensayo doble ciego CREDENCE, los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica con albuminuria que ya recibían el bloqueo estándar de la renina-angiotensina-aldosterona y el tratamiento diabético inicial fueron aleatorizados para recibir canagliflozina, un inhibidor oral de SGLT2 o placebo. Todos los pacientes tenían una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada de 30 a 300 a 5000). El resultado primario fue una combinación de enfermedad renal terminal (diálisis, trasplante o una TFG estimada sostenida <15 ml por minuto por 1,73 m²), duplicación del nivel de creatinina sérica o muerte por causas renales o cardiovasculares.
El ensayo tuvo que interrumpirse antes de lo previsto debido a que el medicamento del estudio mostró un efecto beneficioso tan abrumador. En ese momento, 4401 pacientes habían sido aleatorizados, con un seguimiento medio de 2,62 años. El riesgo relativo del compuesto específico renal de enfermedad renal terminal, duplicación del nivel de creatinina o muerte por causas renales fue menor en 34% (HR 0,66; IC del 95%, 0,53 a 0,81; p<0,001). Además, el riesgo relativo de enfermedad renal terminal se redujo en 32% (HR 0,68; IC del 95%, 0,54 a 0,86; p = 0,002). El grupo de tratamiento también presentó un menor riesgo de muerte cardiovascular.
“Muchas personas desconocen que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) corren un riesgo especialmente elevado de sufrir otras afecciones de salud, en particular complicaciones cardíacas peligrosas. Es bueno saber que por fin existe un tratamiento que no solo reduce el riesgo de depender de la diálisis, sino que también mejora el pronóstico cardiovascular y la supervivencia”, comenta el profesor Zoccali.
Solo un día antes, el estudio SONAR [2] había demostrado que el riesgo de eventos renales en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica podía reducirse significativamente con atrasentán (un antagonista del receptor de endotelina) en pacientes seleccionados (aquellos que habían mostrado una respuesta al medicamento antes de ser incluidos en el estudio). Se pudo alcanzar una reducción del riesgo del 35% en el resultado renal compuesto de enfermedad renal terminal y duplicación de la creatinina sérica (HR; 0,65 [IC del 95%: 0,49-0,88]; p = 0,0047).
“En definitiva, estos dos estudios son una fantástica noticia para los pacientes con nefropatía diabética. Durante años, ninguna nueva opción terapéutica había demostrado ser segura y eficaz, por lo que no se había podido introducir ningún nuevo medicamento en la práctica clínica. Ahora contamos con dos nuevos tratamientos con diferentes objetivos terapéuticos, que incluso podríamos combinar.
Fuente: www.rdmag.com