La competencia entre Bristol-Myers Squibb y Merck en el campo de la inmunoterapia contra el melanoma ha comenzado. Bristol-Myers ($BMY) obtuvo la aprobación de la FDA para su inmunoterapia contra el cáncer Opdivo (nivolumab) tres meses antes de lo previsto, lo que la posiciona para una competencia directa contra el reciente lanzamiento de Merck ($MRK) en la misma categoría, Keytruda.
Tanto Keytruda como Opdivo bloquean el PD-1, un mecanismo que utilizan las células cancerosas para escapar de la detección del sistema inmunitario del organismo, y, como inmunoterapias contra el cáncer, se encuentran entre los productos más solicitados en oncología en la actualidad. Keytruda y Opdivo son los dos primeros medicamentos de su clase, pero hay una serie de competidores que se están abriendo camino hacia el mercado, con ensayos en curso en una amplia gama de tipos de cáncer.
Pero los medicamentos PD-1 tienen un precio. El medicamento de Merck se vende por alrededor de 150,000 dólares por paciente para un año de tratamiento, mientras que el producto de Bristol-Myer cuesta alrededor de 143,000 dólares por paciente para un año de suministro en Japón, donde actualmente se comercializa el medicamento, según informa The Wall Street Journal. En términos mensuales, el precio es similar, según explicó el analista de ISI Group Mark Schoenebaum a los inversionistas en una nota publicada el lunes, ya que tanto Keytruda como Opdivo cuestan 12,500.
Opdivo fue aprobado gracias a los datos de los ensayos de fase III, que mostraron una tasa de respuesta objetiva del 32,1 % en pacientes con melanoma avanzado previamente tratado, en comparación con una tasa de respuesta objetiva del 11,1 % en pacientes tratados con quimioterapia. Merck también ha recopilado datos impresionantes sobre su propio fármaco PD-1 contra el melanoma, que muestran que Keytruda obtuvo una tasa de respuesta global del 24,1 % en pacientes previamente tratados.
En el ámbito de la inmunoterapia contra el melanoma, Bristol-Myers está haciendo todo lo posible por mantener a raya a su competidor Merck. En septiembre, la empresa presentó una demanda por infracción de patente contra Merck por el uso de anticuerpos PD-1. Bristol-Myers y su socio Ono Pharmaceutical afirman que Merck comenzó a desarrollar Keytruda después de que ellos ya hubieran avanzado en el desarrollo de Opdivo, y exigen regalías por las ventas de los medicamentos PD-1 de la competencia.
Pero Bristol-Myers y Merck no son las únicas empresas que compiten por un lugar en el mercado del PD-1. Grandes nombres como AstraZeneca ($AZN) y Roche ($RHHBY) están trabajando intensamente en posibles rivales, intensificando la investigación y el desarrollo y buscando la aprobación de sus productos. El candidato PD-L1 de Roche para el melanoma, RG7446, se encuentra en fase de ensayos clínicos, incluidos ensayos combinados de fase I en curso con Avastin y Zelboraf, también de Roche. AstraZeneca sigue adelante con los ensayos de fase III de su candidato PD-1, MEDI4736. El fármaco mostró una tasa de control de la enfermedad del 46% tras 12 semanas en un estudio de fase I en pacientes con tumores sólidos avanzados.
En el mercado de la inmunoterapia para el melanoma, Keytruda y Opdivo se suman a una lista cada vez mayor de nuevos tratamientos. La inmunoterapia Yervoy de Bristol-Myers tuvo un gran éxito tras su lanzamiento en 2011, ganándose un lugar en la lista de FiercePharma de los medicamentos más destacados. Además, está el tratamiento específico Zelboraf de Roche, que se lanzó el mismo año, y un par de medicamentos específicos de GlaxoSmithKline ($GSK), Tafinlar y Mekinist. Bristol-Myers está estudiando Yervoy en combinación con Opdivo para el melanoma, mientras que Roche está haciendo lo mismo con su combinación de Zelboraf y RG7446. Roche también espera ampliar su cuota de mercado para Zelboraf con una terapia combinada dirigida al BRAF. La farmacéutica suiza y su socio Exelixis ($EXEL) solicitaron a principios de este mes a la FDA la aprobación de su cóctel, dirigido a pacientes con melanoma con una mutación V600 en sus genes BRAF.
– Lea la declaración de la FDA.
– Obtenga la declaración de Bristol-Myers Squibb (PDF)
– Aquí está el artículo del WSJ (se requiere suscripción).
– y aquí está la opinión de FierceBiotech
Fuente: Emily Wasserman
Fecha: 24 de diciembre de 2014
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