Una empresa farmacéutica de Carolina del Norte planea probar su medicamento antiviral experimental en pacientes con ébola, tras obtener la autorización de las autoridades reguladoras de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Chimerix Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización de la FDA para llevar a cabo un ensayo en el que se evaluará la seguridad y la eficacia de sus comprimidos de brincidofovir en pacientes infectados por el virus. La empresa ha declarado en un comunicado que el medicamento está disponible para su uso inmediato en los ensayos.
Con el permiso de la FDA, la empresa farmacéutica de Durham, Carolina del Norte, puso anteriormente el medicamento antiviral experimental a disposición del primer paciente con ébola diagnosticado en Estados Unidos, que falleció en Dallas la semana pasada. Chimerix no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios. La FDA no confirma públicamente cuándo ha concedido a las empresas permiso para comenzar las pruebas. La agencia no ha aprobado ningún medicamento como seguro y eficaz para el tratamiento del ébola.
El brincidofovir es un medicamento antiviral que se está desarrollando para tratar varios tipos de virus, incluido uno que infecta a pacientes sometidos a trasplantes de médula ósea. Chimerix está colaborando con el Departamento de Defensa de los Estados Unidos en el desarrollo de este medicamento como tratamiento contra la viruela. Las pruebas de laboratorio sugieren que también podría ser eficaz contra el ébola.
El medicamento de Chimerix es uno de los tres medicamentos experimentales que se sabe que se han utilizado en pacientes con ébola durante el brote actual. Los otros dos son:
– ZMapp, de la empresa Mapp Pharmaceuticals, con sede en San Diego, que se desarrolló específicamente como tratamiento contra el ébola. Se trata de una combinación de anticuerpos diseñados para reconocer el virus y unirse a las células infectadas. Las existencias se han agotado, aunque las autoridades federales afirman que se está trabajando para producir más.
– La inyección TKM-Ébola, de Tekmira Pharmaceuticals de Canadá, actúa bloqueando los genes que ayudan al virus del Ébola a reproducirse y propagarse. Se ha utilizado en al menos un paciente y se dice que su suministro es limitado.
Fecha: 20 de octubre de 2014
Fuente: María Cheng, redactora médica de AP, Associated Press.
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