Una empresa farmacéutica de Iowa se está preparando para probar una posible vacuna contra el ébola en humanos, mientras los científicos se apresuran a desarrollar formas de prevenir o combatir un virus que ha matado a más de 1000 personas en un brote en África Occidental.
NewLink Genetics está planeando una fase inicial de pruebas en la que participarán hasta 100 voluntarios sanos y está en conversaciones con las autoridades reguladoras sobre el estudio, según ha declarado Brian Wiley, vicepresidente de desarrollo comercial de la empresa. Wiley se ha negado a confirmar si la empresa farmacéutica ha presentado una solicitud para la investigación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El director financiero Gordon Link dijo el jueves que aún no se sabe cuándo se realizarán las pruebas, en las que participarán hasta 100 voluntarios sanos.
“Estamos recibiendo mucha ayuda de diversas fuentes para acelerar este proceso, por lo que no sabemos con certeza cuánto tiempo llevará exactamente, ya que todos están haciendo todo lo posible para allanar el camino”, afirmó.
Además de la investigación, NewLink también tiene previsto fabricar entre 800 y 1000 dosis de la vacuna que el gobierno canadiense donará a la Organización Mundial de la Salud, que coordina la respuesta internacional al último brote. Científicos de la agencia de salud pública de Canadá desarrollaron la vacuna y concedieron la licencia a NewLink.
No existe ningún tratamiento ni vacuna probados contra el ébola, y el brote actual, que también ha contagiado a casi 2000 personas, es el mayor de la historia. El brote se detectó por primera vez en marzo en Guinea y se extendió a Liberia, Sierra Leona y Nigeria.
Otras posibles vacunas contra el Ébola en desarrollo incluyen una desarrollada en los Institutos Nacionales de Salud, que está lista para comenzar las pruebas en humanos en fase inicial este otoño. El miércoles, la empresa farmacéutica canadiense Tekmira Pharmaceuticals Corp. dijo que no estaba lista para comercializar su medicamento experimental contra el Ébola en África.
NewLink Genetics Corp. afirmó que su vacuna ha demostrado una eficacia del 100 % en la prevención de infecciones mortales por ébola en primates no humanos, y que actúa con la rapidez suficiente como para mostrar su eficacia en animales que recibieron una dosis del virus que normalmente sería letal. La vacuna contiene un antígeno del virus del Ébola y, básicamente, enseña al sistema inmunitario de una persona cómo combatir el virus.
“Se trata de un proceso de vacunación muy tradicional”, afirmó el Dr. Nicholas Vahanian, director médico de NewLink [...].
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Fecha: 14 de agosto de 2014
Fuente: Tom Murphy, redactor de negocios de Associated AP.,
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