Una nueva investigación indica que el belimumab, una terapia con anticuerpos monoclonales que se dirige a un componente del sistema inmunitario, proporciona beneficios considerables a los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente a las mujeres y que puede afectar prácticamente a cualquier órgano. El Artritis y reumatología Los resultados son alentadores, ya que el lupus es una de las principales causas de muerte en mujeres jóvenes.
El LES es un trastorno autoinmune crónico y multisistémico con una amplia gama de síntomas, y su desarrollo implica una activación defectuosa de las células B, las células inmunitarias encargadas de producir anticuerpos que atacan a las bacterias, virus y toxinas invasoras. El estimulador de linfocitos B es una molécula que interviene en la diferenciación de las células B, y sus niveles elevados pueden contribuir a la producción de autoanticuerpos que atacan a las células y tejidos sanos.
Para investigar la eficacia y la seguridad del belimumab, que actúa sobre el estimulador de linfocitos B, la Dra. Andrea Doria, de la Universidad de Padua (Italia), y sus colegas llevaron a cabo un estudio de fase III, doble ciego y controlado con placebo, en el que se asignó aleatoriamente a pacientes con LES en una proporción de 2:1 a recibir inyecciones subcutáneas semanales de 200 mg de belimumab o placebo, además del tratamiento estándar para el lupus, durante 52 semanas. Actualmente, el belimumab se administra por vía intravenosa, pero recientemente se ha comercializado una formulación subcutánea.
En los análisis de 356 pacientes con ciertas características clínicas indicativas de una alta actividad de la enfermedad (hipocomplementemia y anti-dsDNA positivo), más pacientes del grupo tratado con belimumab experimentaron una reducción de la actividad de la enfermedad lupus, medida según lo que se denomina índice de respuesta al LES (64,61 TP3T frente a 47,21 TP3T), y hubo una menor incidencia de brotes graves de LES (14,11 TP3T frente a 31,51 TP3T). Además, más personas del grupo tratado con belimumab pudieron reducir su necesidad de esteroides. Los efectos secundarios fueron similares entre los dos grupos.
“La administración intravenosa de belimumab es un obstáculo para el tratamiento de muchos pacientes debido a la necesidad de acudir al hospital para recibir las infusiones del medicamento. Por lo tanto, un mayor número de pacientes podría beneficiarse de este tratamiento”, afirmó el Dr. Doria. “La autoadministración de belimumab por vía subcutánea hace innecesario el acceso al hospital, lo que supone un ahorro económico para los pacientes y la comunidad”.”
Un informe adjunto en Artritis y reumatología clasifica las muertes por lupus entre las principales causas de muerte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para determinar la carga relativa de las muertes por LES en las mujeres. (La agencia compila una clasificación anual de las principales causas de muerte basada en una lista seleccionada de 113 causas, pero el LES no está incluido en esta lista). El informe señala que, durante el periodo 2000-2015, se produjeron 28 411 muertes de mujeres en Estados Unidos en las que se registró el LES como causa subyacente o contribuyente de la muerte. El LES ocupó el décimo lugar entre las principales causas de muerte en el grupo de edad de 15 a 24 años, el decimocuarto en los grupos de edad de 25 a 34 años y de 35 a 44 años, y el decimoquinto en el grupo de edad de 10 a 14 años. Entre las mujeres negras e hispanas, el LES ocupó el quinto lugar en el grupo de edad de 15 a 24 años, el sexto en el de 25 a 34 años y el octavo y noveno en el de 35 a 44 años, tras excluir del análisis tres causas comunes de muerte por lesiones externas (lesiones no intencionadas, homicidio y suicidio).