Merck acaba de lograr una hazaña que sus rivales aún no han conseguido.
El viernes, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica de Inglaterra aprobó el uso del medicamento Keytruda de la empresa para tratar a determinados pacientes con cáncer de vejiga, lo que lo convierte en el primer medicamento inmuno-oncológico en obtener la aprobación del organismo regulador de los costos para ese uso.
Sin embargo, eso no quiere decir que la aprobación no venga acompañada de algunas salvedades. Por un lado, los pacientes solo tendrán acceso al producto a través del Fondo para Medicamentos contra el Cáncer (CDF) del NICE, y si Merck quiere que su terapia sea elegible para su uso rutinario en el Servicio Nacional de Salud, tendrá que presentar más datos sobre su eficacia una vez que concluya su estudio Keynote-045.
Por ahora, los pacientes tendrán que suspender el tratamiento con Keytruda tras dos años de terapia ininterrumpida, o antes si la enfermedad progresa. Y, por último, como es habitual, Merck tiene que cumplir con el descuento confidencial que ofreció al CDF.
A pesar de las restricciones, Merck ha logrado más avances en materia de reembolsos en el ámbito del cáncer de vejiga que sus competidores. El pasado agosto, el organismo encargado de evaluar la rentabilidad rechazó el Tecentriq de Roche, invitando al gigante farmacéutico suizo a solicitar una plaza en el CDF. Y un par de meses más tarde, en octubre, el NICE rechazó el Opdivo de Bristol-Myers Squibb por motivos de precio.
La ventaja inicial es importante para Keytruda, teniendo en cuenta lo saturado que está el campo del cáncer de vejiga. En Estados Unidos, los cinco tratamientos PD-1/PD-L1 aprobados cuentan con esa indicación, con Bavencio, de Merck KGaA y Pfizer, e Imfinzi, de AstraZeneca, completando el grupo.
Mientras tanto, la aprobación del NICE fue la segunda buena noticia que Merck recibió esta semana sobre Keytruda; el martes, Keytruda obtuvo la distinción de “revisión prioritaria” de la FDA en el cáncer de cuello uterino, otro campo en el que ahora lleva la delantera sobre sus competidores de la misma clase.
Fuente:https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-shows-up-its-rivals-nice-s-nod-bladder-cancer