Acciones de la FDA
EUA reeditadas: La FDA reeditó las EUA revisando qué tipos de respiradores pueden descontaminarse para su reutilización.
Disponibilidad y capacidad de los dispositivos de monitoreo no invasivos: La FDA publicó nuevas directrices que amplían la disponibilidad y la capacidad de los dispositivos de monitoreo no invasivos. Estas directrices sustituyen a las del 20 de marzo de 2020.
Actualización sobre diagnósticos: La FDA ha colaborado con más de 400 desarrolladores de pruebas que han presentado o tienen previsto presentar solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA) para detectar la COVID-19. Además, se han emitido 124 autorizaciones de uso de emergencia individuales, que incluyen 106 pruebas moleculares, 17 pruebas de anticuerpos y 1 prueba de antígenos.
Diagnóstico
La empresa de genómica Phosphorous, con sede en Nueva York, anunció que ha recibido la autorización de uso de emergencia de la FDA para su prueba de saliva COVID-19, que permite la recolección de muestras en casa. Esta es solo la segunda prueba de saliva sin supervisión para realizar en casa aprobada hasta ahora por la FDA.
Pruebas de terapias, antivirales y vacunas
Un medicamento oncológico podría resultar eficaz contra la COVID-19. Investigadores de la Red Oncológica de Estados Unidos descubrieron que Calquence (acalabrutinib) de AstraZeneca benefició a un pequeño número de pacientes con infecciones graves por el nuevo coronavirus.
Junshi Biosciences anunció que se ha administrado la primera dosis a un voluntario sano en el estudio clínico de fase I del JS016 en China. El JS016 es el primer anticuerpo neutralizante del SARS-CoV-2 que entra en ensayos clínicos en China. Junshi y Eli Lilly and Company están colaborando para desarrollar conjuntamente el JS016 a nivel mundial.
RELIEF Therapeutics y NeuroRx han ampliado su ensayo clínico de fase II/III del RLF-100 para la COVID-19 con el fin de incluir a pacientes que reciben oxígeno de alto flujo y ventilación no invasiva (CPCP), además de pacientes con respiradores. El RLF-100 (Aviptadil) es una formulación del péptido intestinal vasoactivo (VIP) humano sintético.
Ashvattha Therapeutics, una empresa de biotecnología ubicada en el área de la Bahía, está desarrollando su medicamento OP-101, un fármaco antiinflamatorio con el potencial de ayudar a tratar los episodios inflamatorios mortales asociados con las infecciones por coronavirus. La empresa está entrando en la fase II de los ensayos clínicos con la esperanza de realizar un análisis provisional a finales de septiembre.
Applied DNA Sciences proporcionó información actualizada sobre el desarrollo de una forma de ADN lineal de las vacunas candidatas contra la COVID-19 con su socio Takis Biotech. Las primeras inyecciones de las vacunas candidatas basadas en plásmidos produjeron anticuerpos neutralizantes en los animales de laboratorio. Las versiones de ADN lineal de las vacunas candidatas comenzaron los ensayos de dosis-respuesta y se espera que los resultados se publiquen en junio de 2020.
Acciones de la empresa
Sherlock Biosciences e Integrated DNA Technologies (IDT) han firmado un acuerdo estratégico para fabricar productos de diagnóstico e investigación CRISPR SARS-CoV-2. Sherlock ha recibido recientemente la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para su kit de prueba SARS-C0V-2. Se trata de la primera prueba de diagnóstico basada en CRISPR que recibe la EUA para la COVID-19.
SiO2 Materials Science firmó un acuerdo por valor de $143 millones con la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa, en colaboración con la BARDA, para acelerar la ampliación de la producción de la plataforma de envasado primaria de la empresa para el almacenamiento de vacunas y terapias contra la COVID-19. La ciencia de los materiales de la empresa consiste en una combinación de un envase de plástico con un recubrimiento de vidrio puro microscópico, indetectable a simple vista, para medicamentos biológicos y vacunas.
Otras noticias del sector
Para lograr la vacunación contra el COVID-19 a nivel poblacional, primero hay que recuperar la confianza. Encuesta tras encuesta muestra que muchos estadounidenses —del 30% al 50%— no están dispuestos a vacunarse contra el COVID-19 una vez que la vacuna esté disponible. Mientras tanto, las autoridades apuestan por una vacunación generalizada para que la sociedad pueda volver a la normalidad, sin cubrebocas ni distanciamiento social. Sin embargo, no podemos volver a la normalidad sin la vacunación a nivel poblacional.
Un artículo publicado en Sistemas celulares muestra que los investigadores han identificado 27 proteínas en la sangre de pacientes con COVID-19 que podrían utilizarse para tratar la enfermedad y ayudar a decidir qué tipo de tratamiento aplicar, según informa ScienceDaily.
En una carta de investigación publicada en Red Abierta de JAMA, un análisis de sangre utilizado para detectar la hipercoagulabilidad, puede predecir con precisión el riesgo de coagulación en pacientes con COVID-19 grave.
Louis J. Ignarro, investigador ganador del Premio Nobel y distinguido profesor emérito de la UCLA, señaló un estudio reciente de Ackermann et al. en la revista Revista Médica de Nueva Inglaterra, “Endotelitis vascular pulmonar, trombosis y angiogénesis en la COVID-19” respalda el uso del óxido nítrico como tratamiento para la COVID-19. En esencia, afirmó: “Este estudio demuestra que el coronavirus destruye la capacidad de los vasos sanguíneos de los pulmones para producir óxido nítrico (NO)”.”
Fuente: biospace.com
Presentado por Fomat Médico