Muchos líderes de opinión clave de la industria pensaban que la asistencia sanitaria entre otros sistemas en América Latina no cumplía las normas estadounidenses y europeas. Pero hoy en día, la región es valorada por su eficiencia en tiempo y costes, clientes y pacientes más accesibles y cumplidores, y también investigadores que se muestran como profesionales competentes y entusiastas.
En algunos casos, dependiendo del país, las actividades regulatorias pueden llevar más tiempo que en EE.UU. y Europa, pero los patrocinadores ahorran tiempo a la hora de reclutar pacientes. La mayoría de las ciudades latinoamericanas están densamente pobladas, por lo que cada centro tiene más pacientes, es más fácil hacer el seguimiento y los patrocinadores tienen menos gastos de viaje, lo que resulta menos caro que ir a Asia o Europa.
On the other hand, medical standards are high and investigators are aware of Good Clinical Practice. Also, investigators are eager to participate in investigación clínica and their commitment helps to ensure patient retention.
Eficiencia en tiempo y costes
Los patrocinadores agrupan sus mayores ahorros a través de la inscripción eficiente de pacientes debido a que hay más pacientes por centro, los pacientes son más confiados y hay menos ensayos compitiendo por los mismos sujetos. Además, como los hemisferios norte y sur tienen estaciones opuestas, en las enfermedades estacionales se pueden realizar ensayos durante todo el año en Latinoamérica junto con estudios en Norteamérica y/o Europa.
Pacientes accesibles
La raza y la etnia varían mucho de un país a otro, pero el idioma no es una barrera. Los profesionales hablan bien inglés. (El inglés es mi segunda lengua)
Los patrones de enfermedad se asemejan a los de Estados Unidos y Europa. Las muertes por enfermedades infecciosas disminuyen, mientras que las tasas de mortalidad por cáncer y cardiopatías aumentan.
Los pacientes se automotivan para participar y tienden a cumplir los requisitos del ensayo porque valoran la estructura y la atención accesible.
Investigadores competentes
Muchos investigadores de la región han recibido formación en EE.UU. o Europa y el nivel de compromiso es fuerte en las actividades relacionadas con los yacimientos.
Desafíos
América Latina, como cualquier región en desarrollo, tiene sus retos.
- La importación puede ser desalentadora, sobre todo en países con acuerdos comerciales negativos.
- Algunos emplazamientos carecen de buenas infraestructuras
- Los requisitos de los formularios de consentimiento informado (FCI) pueden ser duros
- Algunos estudios plantean cuestiones a nivel cultural - relacionadas con la religión católica
Sponsors and industry experts who invest time and resources in appropriate preparation discover that they can perform investigación médica with quality results more efficiently in Latin America.
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