En un avance que podría cambiar la forma de combatir la mortal enfermedad del Ébola, los investigadores han anunciado resultados prometedores de los ensayos con una nueva vacuna en Guinea, uno de los varios países afectados por un brote histórico en África Occidental.
“La eficacia estimada de la vacuna fue del 100 %”, afirma un equipo de investigadores.
El juicio se denominó Ya basta de ébola — En francés significa “Ébola, ya basta”. Financiado por la Organización Mundial de la Salud y otros grupos, comenzó en abril y finalizó el 20 de julio, con la participación de personas que aceptaron formar parte del ensayo. Los más de 20 investigadores que participaron publicaron sus hallazgos. en la revista médica The Lancet el viernes.
“Los datos actuales nos indican básicamente que la vacuna protege a las personas contra el ébola”, afirma el Dr. Bertrand Draguez, director médico de Médicos Sin Fronteras.,que participó en la investigación junto con la OMS y las autoridades de Guinea.
Draguez y otros expertos se sienten alentados por los nuevos resultados, pero también advierten que, a medida que se amplíen las pruebas, es probable que la tasa de eficacia de la vacuna caiga por debajo del 100 %. En el ensayo se utilizó el método de “vacunación en anillo”, en el que todos los contactos sospechosos reciben tratamiento. No se administraron placebos.
“Aunque el tamaño de la muestra sea bastante reducido y se necesiten más investigaciones y análisis”, afirma Draguez, “la gravedad de la emergencia de salud pública debería llevarnos a seguir utilizando esta vacuna ahora mismo para proteger a quienes podrían estar expuestos a la enfermedad: los contactos de los pacientes infectados y los trabajadores de primera línea”.”
La vacuna experimental, denominada oficialmente rVSV-ZEBOV, pero más conocida como VSV-EBOV, fue suministrada por la empresa farmacéutica Merck Sharp & Dohme. El medicamento fue desarrollado inicialmente por la Agencia de Salud Pública de Canadá y se probó ya en 2011.
Para llevar a cabo el ensayo en Guinea, los investigadores utilizaron casos de ébola recién confirmados para identificar grupos de personas con las que los pacientes habían tenido contacto. De forma aleatoria, esos grupos recibieron la vacuna inmediatamente o tras un periodo de espera de 21 días.
“En el grupo de vacunación inmediata, no hubo casos de enfermedad por el virus del Ébola con aparición de síntomas al menos 10 días después de la aleatorización”, afirman los investigadores, “mientras que en el grupo de vacunación tardía hubo 16 casos de enfermedad por el virus del Ébola en siete grupos, lo que demuestra una eficacia de la vacuna del 100 %”.”
Los investigadores afirman que en ambos grupos —tanto en el de quienes recibieron la vacuna de inmediato como en el de quienes la recibieron tras un retraso— no se diagnosticaron nuevos casos de ébola a partir de los seis días posteriores a la vacunación.
La fase de aleatorización del ensayo se detuvo esta semana, según la OMS, “para permitir que todas las personas en riesgo reciban la vacuna de inmediato”. Ahora también incluirá a personas más jóvenes que los adultos que participan en el ensayo.
Mohamed Soumah, de 27 años, fue la primera persona en vacunarse en el ensayo de la vacuna contra el ébola. “Tenía miedo”, afirma. “La gente del pueblo decía que la inyección era para matarme”.” Sean Hawkey.
La primera persona en recibir la vacuna experimental en Guinea fue Mohamed Soumah, de 27 años. Él le cuenta a la OMS:
“No fue fácil. La gente del pueblo decía que la inyección era para matarme. Tenía miedo. Fui el primero en recibir la inyección, el primero, aquí en mi pueblo, el 23 de marzo de 2015. Me han estado monitoreando durante tres meses y no he tenido ningún problema. El último seguimiento, 84 días después de la vacunación, dio todo negativo”.”
La vacuna se administra mediante una inyección en la parte superior del brazo. Los investigadores que llevaron a cabo el ensayo afirman que sus resultados sugieren que una sola inyección es muy eficaz y que la protección contra el ébola se puede establecer rápidamente. También siguen analizando las posibles reacciones adversas al medicamento.
Los resultados provisionales del ensayo realizado en Guinea son los últimos en reforzar la creencia de que el VSV-EBOV podría ser el medicamento que los especialistas en el Ébola estaban esperando. A principios de este año, mostró resultados positivos en ensayos clínicos realizados en el Instituto de Investigación Walter Reed del Ejército y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Un comunicado de Walter Reed sobre ese estudio explicó cómo se obtiene el medicamento:
“El VSV-EBOV se basa en parte en una versión modificada genéticamente del virus de la estomatitis vesicular, que afecta principalmente a roedores, ganado vacuno, porcino y equino. Las infecciones por VSV en humanos son poco frecuentes y leves. En la vacuna experimental VSV-EBOV, el gen de la proteína externa del VSV sustituye al mismo segmento genético de la especie del virus Ébola Zaire”.”
Los investigadores del ensayo clínico en Guinea afirman que el número de nuevos grupos de pacientes potenciales está disminuyendo, ya que la tasa de nuevos diagnósticos en el país ha bajado. Según ellos, el siguiente paso inmediato es continuar con el ensayo y vacunar a más personas. El viernes pasado, el gobierno de Guinea y los grupos de ética médica aprobaron ese plan.
Fecha: 31 de julio de 2015
Fuente: http://www.npr.org/sections/thetwo-way/2015/07/31/428018501/new-ebola-vaccine-has-100-percent-effectiveness-in-early-results