América Latina se ha convertido en un gran aliado para los médicos a la hora de desarrollar ensayos clínicos. Esta región ofrece muchas ventajas e instalaciones que otras regiones simplemente no pueden igualar. Con más de 20 países que se extienden desde México en América del Norte hasta Chile y Argentina en el sur, América Latina tiene aproximadamente 600 millones de habitantes.
Los patrocinadores deben ser conscientes de las grandes ventajas que ofrece esta región. Ventajas que ayudan a que los medicamentos obtengan la aprobación de la FDA más rápidamente que en cualquier otra región. La razón de ello se llama: diversidad.
¿Por qué América Latina?
Número de ensayos clínicos por país
Según clinicaltrials.gov, hay más de 16 mil estudios en América Latina. La mayoría de ellos se llevan a cabo en Brasil, México, Colombia y Argentina. América Latina es una de las regiones menos exploradas para los ensayos clínicos. La región solo cuenta con alrededor del 61 % del total de estudios activos en el mundo y alrededor del 11 % del total de estudios, según el sitio web clinicaltrials.gov.
Número de estudios clínicos por país
Fuente: clinicaltrials.gov
Elaborado por: Departamento de Marketing de FOMAT
Acerca de los hispanos en los ensayos clínicos
Según clinicaltrials.gov, solo hay 60 ensayos abiertos centrados exclusivamente en hispanos y 42 de esos ensayos clínicos se realizan en Estados Unidos. Eso representa solo el 0,211 % de los ensayos clínicos abiertos en Estados Unidos. Esto significa que los hispanos están muy poco representados en la investigación de ensayos clínicos, tanto a nivel nacional como internacional.
Informe de una conferencia celebrada en 2011, “Diálogos sobre la diversificación de los ensayos clínicos”, patrocinada por la Oficina de Salud de la Mujer de la FDA y la Sociedad para la Investigación en Salud de la Mujer, y respaldada por la Oficina de Salud de las Minorías:
“Los hispanos representan el 16% de la población (estadounidense), pero solo el 1% de los participantes en ensayos clínicos.”
Otras fuentes confirman que los hispanos están infrarrepresentados en los ensayos clínicos. Los siguientes datos proceden de un informe presentado por los NIH en 2013. Este informe muestra el porcentaje de personas inscritas en investigaciones clínicas nacionales de los NIH y lo compara con la información de los datos del censo de EE. UU.
Infra-representación de los grupos minoritarios en la investigación clínica del NIH
América Latina ofrece muchas oportunidades para los médicos. Puede consultar estas oportunidades en nuestro informe técnico gratuito: “¿Por qué debería realizar ensayos clínicos en América Latina? Retos y oportunidades”.”
Oportunidades
- Investigación durante todo el año: no interrumpa sus ensayos debido a las condiciones climáticas, la falta de centros o de participantes. Descubra cómo Latinoamérica puede ayudarle a continuar con su investigación.
- Calidad probada para la investigación: los centros de investigación clínica en América Latina están bien acondicionados y disponibles. La FDA los aprueba.
- Fuerte vínculo entre paciente y médico: la confianza es un aspecto importante a la hora de inscribir pacientes en ensayos clínicos. Los médicos latinoamericanos gozan de un gran respeto y confianza. Descubra cómo.
- Población diversa: América Latina es la región más diversa del mundo. Personas de todo el mundo se reúnen para disfrutar de su grandeza. Diversifique los datos de sus ensayos clínicos en países clave.
- Una población densa – Fácil acceso a los pacientes – Las zonas urbanas de América Latina son muy densas. Los pacientes ambulatorios de los hospitales superan todas las previsiones.
- El importante mercado de ventas: América Latina representa más de 101 TP3T de las ventas del mercado farmacéutico. Y esa cuota está creciendo.
Desafíos
- Tiempo: los plazos reglamentarios pueden variar de un país a otro. Descubra qué países tienen los plazos reglamentarios más cortos en América Latina.
- Cultura: cada país tiene su propia cultura. Aprenda a gestionar con precisión sus ensayos clínicos en los países clave.
- Costo: una idea común es que los costos de los ensayos clínicos en América Latina no son nada comparados con los de Estados Unidos. Obtenga más información sobre cómo superar este problema.